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质量经理

武汉中纪生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-11-05
  • 工作地点:武汉-东湖新技术产业开发区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)

职位描述

主要职责:

1、 负责公司法规体系、质量管理体系、产品质量控制、售后支持等方面体系的建立、维护、推行。

2、 负责质量检验工艺规程、岗位职责、标准操作规程等相关文件的制定。

3、 建立、健全和稽核品质控制系统,制订质检计划。

4、 不断优化、完善来料、半成品、成品检验手段,以更准确、科学的方式发现品质隐患,并及时检讨、改善质量异常。

5、 负责质量检验工艺规程、岗位职责、标准操作规程等相关文件的制定。

6、 策划公司质量方针的建立,督促质量目标定期监测与改善。

7、 负责组织编制质量相关统计报表,并对数据进行分析、改善。

8、 重大质量事故的事故调查、事故认定、事故责任追究。

9、 负责组织质量体系各部门年度培训计划的制定、实施、考核,确保培训计划有效执行。并负责全员质量意识教育、器械法规知识教育,并进行考核验收。

10、 负责公司质量工作的管理、组织、实施与考核等全面的日常管理工作及负责产品的出厂放行标准。

任职要求:

1、 检验学、生物学、临床医学等相关专业,本科及以上学历,有3年及以上医疗器械生产企业质量管理经验;

2、 必须熟悉医疗器械相关法律法规,具有质量管理的实践经验,能对质量管理中的实际问题作出正确的判定和处理,熟悉中小型医疗器械生产企业的生产运作;

3、 对YY/T0287 及ISO13485质量管理体系运作熟悉;

4、 具有较强的责任心和敬业精神,办事干练,有较强的协调能力。

公司介绍

    武汉中纪生物科技有限公司是一家专业致力于病理学自动化检测设备研究、开发、生产的高科技企业,总部坐落于武汉国家生物产业基地(光谷生物城)。
    公司成立于2017年,是武汉市政府重点培育的高新技术企业,注册资金2000万。公司成立了研发中心,现有研发人员20人,其中硕士以上学历超过50%。目前在图像算法研究领域与中国科学院深圳先进技术研究院达成战略合作;在医学图像诊断领域与医学院及多家三甲医院达成长期合作。公司目前主要研发的产品包括宫颈细胞自动化检测工作站、***细胞自动化检测工作站、血液FISH分析系统等。产品已于2018年陆续投放市场。
    努力成为“中国病理图像自动化检测领域的引领者”是我们的目标,“专注、创新”是我们文化的核心。公司坚持严格管理,建立了规范的研发流程、生产流程及质量体系。希望通过我们的专业水平和不懈努力,为病理图像自动化诊断领域贡献优质的解决方案。
    
   

联系方式

  • 公司地址:高科园二路医疗器械园B12栋4层 (邮编:430000)