武汉招聘

1. 负责建立、维护、修订、完善质量管理体系文件，对质量体系进行日常的监控、维护，确保质量管理体系有效运行；

2. 负责推进医疗器械各项法律法规在公司各业务部门的落实、改进工作；

3. 负责公司内审、外审和管理评审的准备工作，和检查后发现不合格项的跟踪和验证；

4. 负责公司各项业务工作流程的梳理、优化和改进工作；

5. 负责公司各部门质量目标的确认和达成情况统计、分析工作；

6. 实时关注外培信息，拟定培训计划，并定期对员工进行法律法规等体系相关的培训工作；

7. 负责检验、试验设备和计量器具的维护保养工作，相关物品的保存和使用台账的登记；

8. 做好检验、试验设备及计量器具的周期送检工作，并对其状态进行标识，确保计量、检测设备的稳定性与有效性；

9. 协助研发部门完成相关项目的验证测试工作；

10. 完成上级安排的其他工作。

工作要求：

1. 专科以上学历，2年以上医疗器械质量体系管理经验。接触过有Ⅱ类、Ⅲ类无菌医疗器械优先考虑；

2. 熟悉相关医疗器械法律法规和标准，英文熟练，有CE，ISO13485经验优先。

3. 有YY、ISO13485《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》的内审员证书优先，熟悉生物学，无菌检验优先；

4. 工作细心、负责、有条理，沟通能力强，协调组织力强，责任心强，具备团队合作精神，性格外向；

5. 接受过医疗器械GMP相关培训者优先；

6. 熟悉医疗器械注册法规和流程；

7. 熟练使用office办公软件。

美欧微科总部位于武汉东湖高新技术开发区，立足医疗、健康产业，在样本采集、无创传感、注射穿刺、高分子无菌医疗器械、体外诊断等行业领域具有强大技术实力和丰富市场经验；
美欧微科以全球化的视野、持续的创新和卓越的服务，努力成为知名的医疗健康产品、解决方案和服务提供商。