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全球药物安全临床数据管理专员(日本组)/ Safety Data Specialist (Japan Team)

默沙东(中国)投资有限公司

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-14
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:本科
  • 学历要求:招若干人
  • 语言要求:不限
  • 职位类别:培训生

职位描述

工作职责: 

根据SOP要求对收集到的关于默沙东研发的药品的不良反应信息进行分析、分类、录入数据库加工等一系列处理,生成E2b等不良反应报告并上报给美国总部(HQ)以及日本的药品监督管理部门(PMDA)


主要活动包括但不限于:

在规定时限内将不良反应报告录入公司内部数据库, 并发送至公司总部及日本的药品监督管理部门。

确保数据的完整性,准确性和内部数据库的一致性。

根据标准工作流程以本食品药品监督管理局的政策法规,决定所收到的有关默克公司研究或销售产品的不良反应报告严重程度。

就药品安全以及GCP相关问题与日本和美国总部同事进行沟通。


任职要求:

1、医学及生命科学相关专业本科以上学历, 医学,药学,护理,公卫, 生物专业优先考虑

2、日语及英语读写能力。

3、对政策和法规具有良好的理解判断能力

4、良好的自我激励,任务管理和时间管理能力

5、优秀的独立分析和解决问题能力

6、能承受工作压力,具有团队合作精神,强烈的责任感和问责意识

7、2021届本科及研究生毕业生

职能类别:培训生

公司介绍

关于默沙东
130年来,默沙东始终追随我们拯救生命改善生活的使命,致力于增辉生命,为攻克全球最为棘手的疾病带来药品和疫苗。默沙东是总部位于美国新泽西州肯尼沃斯市的Merck & Co., Inc.公司商号。通过影响深远的政策、项目和合作关系,我们履行着对患者和大众的健康提高医疗服务可及性的承诺。如今,默沙东继续走在研发的前沿,针对威胁全球人类及动物健康的疾病——包括癌症、***如艾滋病病毒和埃博拉病毒以及新兴动物疾病——推动其预防及治疗,致力于成为全球领先的研发密集型生物制药公司。
·关于默沙东中国
中国是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海,同时在北京设有研发中心、在杭州设有工厂,实现了研发、制造和商业运营三擎合一。我们全心全意,向中国大众提供高质量的创新药品、疫苗和服务,造福中国社会。

联系方式

  • 公司地址:古美路1582号