武汉招聘

1. 伦理委员会的联络：与伦理委员会联络，管理相关文件。

2. 患者及其家属的教育、联络、咨询与商谈：知情同意签署前、试验过程中与试验结束后，作为与患者及其家属的联络人，负责疾病管理的教育、发生不良事件时的咨询等，涉及医疗与非医疗问题(如费用、赔偿等)。

3. 申办者(包括CRO)的联络与接待：与申办者进行各项事务的联络、协商；方案、CRF、知情同意等版本升级时的联络、协调与管理；应对监查(包括原始资料核查)、稽查；为申办者(包括CRO)准备、提供所要求的各种文件：如实验室正常值范围表、伦理委员会批件、研究者任务授权表等。

4. 临床试验的实施

   　　1) 受试者的筛选与入组：根据方案安排筛选检查，与研究者共同探讨、判断入组试验的适合性。符合入组条件的病人按照讨论方案规定的程序人组，取得试验编码和随机编码(盲法试验)。

   　　2) 试验进程的管理：按照方案规定的就诊时间窗协调受试者与研究医生的日程，安排就诊。

   　　3) 病历等原始资料的管理。

   　　4) CRF填写(与临床判断无关的，从原始资料的转录)，远程数据录入或EDC的数据录入(如适用)。

   　　5) CRF与原始资料的核对，发现问题与研究医生商讨。

   　　6) 临床检查：临床实验室检查标本的管理，特别是对于送往中心实验室的标本，进行离心等预处理，并确保标本运送前按规定保存;实施某些物理检查:如体温、血压、心电图检查等;临床检查结果管理：发现异常结果或异常变动，及时报告研究者;申办者提供的检查设备的保管、管理。

   　　7) 不良事件：①通过与受试者更多的接触，发现、报告(申办者、IRB及有关方面)、调查、追踪与记录不良事件。②有医学、药学背景的CRC协助研究者判断不良事件的程度、因果关系。③根据研究者的指示，处理不良事件。

   　　8) 试验药与试验中所用药物的管理：①服药指导、剩余药物的确认、回收，服药依从性的计算等。②合并用药的记录、管理。

   　　9) 试验 终止、中断、病例脱落时的应对。

5. 文件管理：将试验实施机构应保存的文件归档。
6. 10）医药相关专业优先

武汉唯柯医疗科技有限公司2018年7月成立，坐落于武汉市东湖新技术开发区光谷三路777号生物医药平台1号厂房3层，主要经营范围包括三类医疗器械的研发、技术服务、生产和销售，是一家致力于心脑血管疾病尤其是结构性心脏病微创介入领域的创新型企业。
公司创始人、研发及管理团队由结构性心脏病介入专家、心脏外科专家、金属材料学专家、编织器械生产研发专家、III类医疗器械注册专家共同组成，形成强大的医研企结合。公司已申请专利35项，其中发明专利29项，实用新型专利5项，PCT 专利1项，战略性布局集中于结构性心脏病介入治疗领域，产品及技术紧跟国际最前沿领域。
公司拥有300 ㎡办公楼，共享武汉东湖保税区产业孵化平台10000㎡的GMP厂房及万级层流洁净车间，已建立一条完整的镍钛合金编制系列产品生产流水线及各种检测设备，已形成标准的生产工艺流程。公司首项产品纳米膜卵圆孔未闭封堵器荣获第五届华创杯“最具投资价值奖”；获得2018年“华创杯”创新创业大赛生物专场冠军；获得2018年中国医疗器械创新大赛北方赛区决赛优胜奖；“黄鹤杯·2018年中国光谷3551国际创业大赛”总决赛二等奖和最具人气奖；2019中国医疗器械创新创业大赛三等奖；***届“百瑞科国健杯”直通克利夫兰国际医疗创新创业大赛一等奖；湖北省第十二批“3551光谷人才计划”；第八届中国创新创业大赛优秀企业奖；荣获2019年度湖北省 “瞪羚企业”；2019湖北省“工友杯”职工创新创业大赛二等奖与“十佳创业奖”；第六届“华创杯”创业大赛一等奖；2019陕西省第三届“金孵奖”创业十杰；武汉东湖新技术开发区“新四军”企业；湖北省“科技小巨人”领军企业；荣获湖北五一劳动奖章，2019年“光谷创业明星”企业。