武汉招聘

一、岗位职责：

1 统筹管理制剂部所有在研项目，根据项目节点，制定项目研究计划表；

2 制定项目预算表，并根据节点采购相关物资；

3 负责项目实验室工艺研究工作；

（1）根据研究计划表，进行任务分工 ；

（2） 根据项目进展采购相关物资；

（3） 审核实验工艺研究小结报告；

4 负责指导项目中试生产工艺研究工作；

（1）与车间及相关负责人协调物料采购、生产时间等；

（2）审核中试生产方案、批生产记录、工艺规程等；

（3）审核生产记录、台账、辅助记录等；

（4）稳定性放样、取样检测相关方案；

5 指导项目验证批生产工艺研究工作；

6 协助注册合规申报资料的审核。

二、任职资格：

1.统招全日制本科及以上学历，制剂或药学相关专业，10年及以上口服固体制剂和无菌制剂研究经验。

2.掌握各国药典凡例通则和ICH指导员职责，熟悉药品研发流程，掌握制剂研究常用设备原理和操作知识，精通文献检索；

3.具备科研思维及严密的逻辑思维，优秀的的学习能力、沟通能力、应变能力，富有团队协作精神，工作认真严谨、细致、主动。

启瑞集团
    公司始创于2001年，是集研发、生产、销售于一体的集团性公司 ，正在实现从传统的科、工、贸为一体的高科技企业，向整合全球资源，更加注重对知识产权开发及运营的国际化研究型企业的转变。旗下拥有五个子公司，包括两个创新药研发中心、一个仿制药研发中心、一个制剂生产基地、一个原料药生产基地和一个营销中心。研发中心主要分布在上海、武汉，生产基地主要分布在武汉、鄂州，营销网络覆盖全国各省、市、自治区。
    现有员工达1000余人，其中科研人员250余人，博士约20人，硕士160余人。现有3款核心上市产品，年销售额近20亿。

中有药业
    成立于2009年4月，坐落于湖北省鄂州市葛店经济技术开发区，是一家符合FDA、CGMP的现代化仿制药研发、原料药生产企业，一期投资3亿元***，占地172亩，二期200亩，共372亩。一期建设2012年12月底完工，于2013年4月份开始试生产，2013年10月取得武汉中有药业有限公司药品生产许可证，并顺利取得阿托伐他汀钙和甲磺酸法舒地尔的2010年版GMP证书。一期建设的有药用原料中试车间、多功能车间、垂直流合成车间，氢化车间及其配套公用工程，如锅炉房、工程楼、污水处理站。公司现有员工150余人，二期建设完成后员工预期将超过300人。
    中有药业引进了大批国内外高素质人才，同时逐步培育自己的研发力量，构建了从小试、中试到生产的全套研发系统。采用国内外优质生产设施设备，国际一流的QC实验室检验仪器，进口纯水和压缩空气设备，配套自动化程度较高的污水处理和环境监控设施，基于ISO和OSHA的EHS要求、美国FDA和EU cGMP标准的的出口导向型高端药用原料生产基地，并即将接受FDA和EU的cGMP官方检查。目前已成功实现出口美国，欧洲，印度等多个国际市场。
    公司在心脑血管类、消化类、抗真菌，抗病毒等多个治疗领域按完成了多项API的创新技术研究，力争在未来3-5年内，实现20-24个新的仿制原料药项目研究，除满足启瑞集团下属制剂厂启瑞药业的原料需求外，均按国际法规要求申报美国FDA DMF，欧洲EDMF和COS，走向国际市场。