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工艺主管

武汉中有药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-18
  • 工作地点:武汉
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员

职位描述

岗位职责:                                                                                                                                                     

1、  负责原料药项目工艺研究相关工作,包括小试工艺研究、杂质研究、放大研究;

2、  负责解决项目研发过程中的技术问题;

3、  负责制定和管理项目计划,撰写研究方案、总结报告;

4、  负责撰写节点的交付物,按节点核查要求整改,配合注册申报相关工作;

5、  参与质量研究相关策略的讨论和制定;

6、  定期汇报项目问题和进展,推动项目按计划开展;

 

任职资格                                                                                                                                                            

1、硕士及以上学历(经验丰富可放宽至本科),药学、有机合成或化学工艺等相关专业;5年以上相关研究经验,有大型制药公司工作经验者优先。

2、熟悉仿制药的研发流程,了解ICH、仿制药研发相关法规和指南。

3、 熟悉原料药合成工艺研究及放大生产,掌握工艺流程设计和车间设备选型;

4、 熟练掌握各类化学数据库查询,能进行合成路线设计,熟悉化合物的分离、纯化技巧与结构鉴定方法。

5、 态度端正,具备一定的抗压能力,具备良好的事业心和开拓精神,具备成本及目标意识。


工作地址

鄂州市葛店开发区创业大道28号

交通福利:

班车线路一(汉口):青年路-汉口火车站(老年公寓)-田园小区-黄浦路-徐东欧亚达-武汉光明万丽酒店-铁机路(地铁B出口)-中有药业

班车路线二(武昌):阅马场(首义路路口公交车站)-付家坡车站前-广埠屯地铁站(广埠屯公交站)-鲁巷广场公交站-雄楚大道与关山大道十字路口南侧-雄楚大街(五角塘公交站)-高新大道茶棚公交站-光谷生物城(光谷三路)-中有药业

公司介绍

启瑞集团
    公司始创于2001年,是集研发、生产、销售于一体的集团性公司 ,正在实现从传统的科、工、贸为一体的高科技企业,向整合全球资源,更加注重对知识产权开发及运营的国际化研究型企业的转变。旗下拥有五个子公司,包括两个创新药研发中心、一个仿制药研发中心、一个制剂生产基地、一个原料药生产基地和一个营销中心。研发中心主要分布在上海、武汉,生产基地主要分布在武汉、鄂州,营销网络覆盖全国各省、市、自治区。
    现有员工达1000余人,其中科研人员250余人,博士约20人,硕士160余人。现有3款核心上市产品,年销售额近20亿。

中有药业
    成立于2009年4月,坐落于湖北省鄂州市葛店经济技术开发区,是一家符合FDA、CGMP的现代化仿制药研发、原料药生产企业,一期投资3亿元***,占地172亩,二期200亩,共372亩。一期建设2012年12月底完工,于2013年4月份开始试生产,2013年10月取得武汉中有药业有限公司药品生产许可证,并顺利取得阿托伐他汀钙和甲磺酸法舒地尔的2010年版GMP证书。一期建设的有药用原料中试车间、多功能车间、垂直流合成车间,氢化车间及其配套公用工程,如锅炉房、工程楼、污水处理站。公司现有员工150余人,二期建设完成后员工预期将超过300人。
    中有药业引进了大批国内外高素质人才,同时逐步培育自己的研发力量,构建了从小试、中试到生产的全套研发系统。采用国内外优质生产设施设备,国际一流的QC实验室检验仪器,进口纯水和压缩空气设备,配套自动化程度较高的污水处理和环境监控设施,基于ISO和OSHA的EHS要求、美国FDA和EU cGMP标准的的出口导向型高端药用原料生产基地,并即将接受FDA和EU的cGMP官方检查。目前已成功实现出口美国,欧洲,印度等多个国际市场。
    公司在心脑血管类、消化类、抗真菌,抗病毒等多个治疗领域按完成了多项API的创新技术研究,力争在未来3-5年内,实现20-24个新的仿制原料药项目研究,除满足启瑞集团下属制剂厂启瑞药业的原料需求外,均按国际法规要求申报美国FDA DMF,欧洲EDMF和COS,走向国际市场。

联系方式

  • 公司地址:地址:span高新大道666号光谷生物城C2-2