合成工艺(小试+放大)
武汉中有药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-11-18
- 工作地点:武汉
- 招聘人数:2人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-2万/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
一、 岗位职责:
1.负责原料药研发项目的工艺探索、工艺路线优化、工艺放大的技术研究;
2.承接实验室小试工艺,完成原料药工艺的技术转移、放大、验证和生产;
3.对中试、放大生产过程中可能出现的工艺问题有预见性,能解决中试、放大生产中发生的工艺问题;
4.参与并支持原料药申报文件的准备、提供申报所需材料;
5.负责工艺研发人员的技术指导和团队管理。
二、任职资格:
1.统招全日制本科及以上学历,药学、制药工程等相关专业,5年以上原料药工艺研发经验;
2.熟悉仿制药研发流程,精通原料药工艺研究,熟悉各阶段工艺报告及相关CTD申报资料的撰写;
3.有优秀的逻辑思维、学习能力、沟通协调能力、分析解决问题的能力。
三、办公地点:
葛店开发区创业大道28号
四、交通路线:
班车线路一(汉口):青年路-汉口火车站(老年公寓)-田园小区-黄浦路-徐东欧亚达-武汉光明万丽酒店-铁机路(地铁B出口)-中有药业
班车路线二(武昌):阅马场(首义路路口公交车站)-付家坡车站前-广埠屯地铁站(广埠屯公交站)-鲁巷广场公交站-雄楚大道与关山大道十字路口南侧-雄楚大街(五角塘公交站)-高新大道茶棚公交站-光谷生物城(光谷三路)-中有药业
职能类别:医药技术研发管理人员
关键字:合成
公司介绍
启瑞集团
公司始创于2001年,是集研发、生产、销售于一体的集团性公司 ,正在实现从传统的科、工、贸为一体的高科技企业,向整合全球资源,更加注重对知识产权开发及运营的国际化研究型企业的转变。旗下拥有五个子公司,包括两个创新药研发中心、一个仿制药研发中心、一个制剂生产基地、一个原料药生产基地和一个营销中心。研发中心主要分布在上海、武汉,生产基地主要分布在武汉、鄂州,营销网络覆盖全国各省、市、自治区。
现有员工达1000余人,其中科研人员250余人,博士约20人,硕士160余人。现有3款核心上市产品,年销售额近20亿。
中有药业
成立于2009年4月,坐落于湖北省鄂州市葛店经济技术开发区,是一家符合FDA、CGMP的现代化仿制药研发、原料药生产企业,一期投资3亿元***,占地172亩,二期200亩,共372亩。一期建设2012年12月底完工,于2013年4月份开始试生产,2013年10月取得武汉中有药业有限公司药品生产许可证,并顺利取得阿托伐他汀钙和甲磺酸法舒地尔的2010年版GMP证书。一期建设的有药用原料中试车间、多功能车间、垂直流合成车间,氢化车间及其配套公用工程,如锅炉房、工程楼、污水处理站。公司现有员工150余人,二期建设完成后员工预期将超过300人。
中有药业引进了大批国内外高素质人才,同时逐步培育自己的研发力量,构建了从小试、中试到生产的全套研发系统。采用国内外优质生产设施设备,国际一流的QC实验室检验仪器,进口纯水和压缩空气设备,配套自动化程度较高的污水处理和环境监控设施,基于ISO和OSHA的EHS要求、美国FDA和EU cGMP标准的的出口导向型高端药用原料生产基地,并即将接受FDA和EU的cGMP官方检查。目前已成功实现出口美国,欧洲,印度等多个国际市场。
公司在心脑血管类、消化类、抗真菌,抗病毒等多个治疗领域按完成了多项API的创新技术研究,力争在未来3-5年内,实现20-24个新的仿制原料药项目研究,除满足启瑞集团下属制剂厂启瑞药业的原料需求外,均按国际法规要求申报美国FDA DMF,欧洲EDMF和COS,走向国际市场。
公司始创于2001年,是集研发、生产、销售于一体的集团性公司 ,正在实现从传统的科、工、贸为一体的高科技企业,向整合全球资源,更加注重对知识产权开发及运营的国际化研究型企业的转变。旗下拥有五个子公司,包括两个创新药研发中心、一个仿制药研发中心、一个制剂生产基地、一个原料药生产基地和一个营销中心。研发中心主要分布在上海、武汉,生产基地主要分布在武汉、鄂州,营销网络覆盖全国各省、市、自治区。
现有员工达1000余人,其中科研人员250余人,博士约20人,硕士160余人。现有3款核心上市产品,年销售额近20亿。
中有药业
成立于2009年4月,坐落于湖北省鄂州市葛店经济技术开发区,是一家符合FDA、CGMP的现代化仿制药研发、原料药生产企业,一期投资3亿元***,占地172亩,二期200亩,共372亩。一期建设2012年12月底完工,于2013年4月份开始试生产,2013年10月取得武汉中有药业有限公司药品生产许可证,并顺利取得阿托伐他汀钙和甲磺酸法舒地尔的2010年版GMP证书。一期建设的有药用原料中试车间、多功能车间、垂直流合成车间,氢化车间及其配套公用工程,如锅炉房、工程楼、污水处理站。公司现有员工150余人,二期建设完成后员工预期将超过300人。
中有药业引进了大批国内外高素质人才,同时逐步培育自己的研发力量,构建了从小试、中试到生产的全套研发系统。采用国内外优质生产设施设备,国际一流的QC实验室检验仪器,进口纯水和压缩空气设备,配套自动化程度较高的污水处理和环境监控设施,基于ISO和OSHA的EHS要求、美国FDA和EU cGMP标准的的出口导向型高端药用原料生产基地,并即将接受FDA和EU的cGMP官方检查。目前已成功实现出口美国,欧洲,印度等多个国际市场。
公司在心脑血管类、消化类、抗真菌,抗病毒等多个治疗领域按完成了多项API的创新技术研究,力争在未来3-5年内,实现20-24个新的仿制原料药项目研究,除满足启瑞集团下属制剂厂启瑞药业的原料需求外,均按国际法规要求申报美国FDA DMF,欧洲EDMF和COS,走向国际市场。
联系方式
- 公司地址:地址:span高新大道666号光谷生物城C2-2