武汉招聘

因公司人工骨、人工皮肤、口腔引导膜等多条三类医疗器械产品线上线，需要一批有丰富经验的技术、质量、生产中高层管理人员与企业共谋发展。

*世界500强企业，或世界医疗器械50强企业质量体系负责人薪酬不受上述薪酬限制（可包括享受期权、股权激励等）

专业：

医学、生物、化学、生物医学工程、药学、材料学等理工类专业

工作经验：

5年以上医疗器械行业工作经验，2年以上质量管理经验

技能要求：

1.熟悉医疗器械质量管理体系、产品检验和产品注册相关知识；

2.熟悉医疗器械相关法律法规，具有内审员资格证；

3.具有取得三类无菌或植入类医疗器械产品注册证、生产许可证经验；

4.具备企业管理等方面的知识。

综合素质要求：

1.具有较强团队管理能力、组织协调能力、沟通交流能力；

2.具有强烈的责任感和敬业精神，优秀的心理素质，能承担高负荷工作压力。

职位概要：

建立公司质量管理体系并组织实施、维护，监督公司质量管理体系的运作符合要求；全面负责公司的质量管理，保证公司原材料、半成品和成品的质量达到要求；负责公司注册相关所有事宜，取得产品注册证和生产许可证，以及其他相关证照。

岗位职责：

1.全面负责质量部的日常工作的管理和开展；

2.协助公司管理层进行质量管理体系的年度和中长期规划，负责为重大质量管理决策提供建议和信息支持；

3.负责建立公司质量管理体系并组织实施、维护，监督公司质量管理体系的运作符合要求；

4.进行本公司的数据分析和质量管理体系的改进；

5.进行内审，协助总经理进行管理评审，接受外部审核包括药监局体系考核、检查工作等，进行不良事件的报告、管理和调查；

6.协助管理层对各部门质量目标的实施情况进行考核；

7.负责公司二类、三类无菌医疗器械的注册的总体规划和实施工作；

8.负责本部门员工队伍建设，提出对下属人员的调配、培训、考核意见，负责协调下属员工之间、本部门与相关部门之间关系，监督下属员工的工作目标执行情况，及时给予指导；

9.完成上级领导交办的其他工作任务。

   武汉亚洲生物材料有限公司是中国光谷生物城医疗器械核心骨干企业、湖北省上市办“科创板种子企业”和武汉市“瞪羚企业”，拥有4家控股公司和三个独立事业部，包括两家国家高新技术企业。
   亚洲生物集团拥有国际一流 GMP 万级生产线设施，新产品基地大楼总面积一万余平米，建有“高端生物材料器械国际联合实验室”和省部级研发平台——湖北省生物活性材料器械技术研究所，是亚洲***钙磷生物活性材料生产基地，并在美国、澳大利亚和韩国等建有海外合作研发中心和基地。公司先后承担了国家重点研发计划项目、国家“863”高技术发展计划项目、国家科技支撑计划项目、科技部政府间国际合作计划项目等国家重大重点项目，代表了高端生物材料器械领域技术创新和转化的国家水平。公司拥有高活性骨修复材料器械系列（优骼生、金骼生、瑞骼生）、亚肤康创面修复材料产品系列、口腔修复材料产品系列等10 余种生物材料器械产品的研发和生产能力，是我国医疗器械自主创新领域的代表性高新技术企业。
   公司拥有一支国际***水平的研发团队，核心成员具有在海内外著名高校、研究院所及国际著名企业学习和工作的背景，包括国际生物材料科学与工程院 Fellow (FBSE)和国家重点研发计划首席科学家 1 名，中国科学院院士 1 名，美国国家工程院院士 1 名，CFDA /NMPA医疗器械评审咨询专家委员会委员和 医疗器械分类技术委员会委员各1 名，中组部“青年拔尖人才”1 名，中国科协“青年人才托举工程计划”入选者1名，武汉市“3551人才 ” 3名，以及一批高水平博士和硕士人才。

  ABM亚洲生物公司秉承“国际标准、卓越品质、世界品牌”理念，以不断提供人民满意的健康产品为己任，正成为引领行业技术创新和高质量发展的重要支撑力量。