武汉招聘

  

Principal Duties and Responsibilities 主要职责

  

• Understand technical aspects of the job, best practices, and adhere to cGMP compliance.
  了解工作的技术方面、***实践，并遵守现行GMP规范。

• Management of culture medium and strains.

  管理培养基及菌种。

• Draft and execute the method validation protocol for Bioburden, Endotoxin, and Sterility test according to ChP, USP and EP.

  起草并执行微生物限度检验、内毒素检验、无菌检验的方法验证方案，符合中国药典，美国药典及欧洲药典要求。

• Communication with client about the gaps and questions of method validation for Bioburden, Endotoxin, and Sterility analysis, and resolve the problems, if any.

  与客户沟通生物负载检验、内毒素检验、无菌检验的方法验证的分歧及问题，如有问题，确保解决。

• Handle the deviation and micro data deviation event.

  处理偏差以及微生物数据偏差事件。

• Training members of the department and other departments as necessary.

  必要时，培训部门成员以及其它部门成员。

• Develop and implement all necessary SOP/test procedures.

  开发及执行相关的SOP/检测规程。

• Any other tasks as assigned by the supervisor.

  主管分配的其它任务。

   

  Job Requirements

  工作要求

• Bachelor’s degree in Biology or related discipline.

  生物学或相关学科学士学位。

• At least 3 years working experience in the Microbiological laboratory of pharmaceutical company.

  药企微生物实验室至少3年的工作经验。

• Good communication skill and the management experience is better.

  有良好的沟通技巧及管理经验更佳。

• Thorough knowledge of GMP regulations and documentation.

  熟悉GMP法规和文件。

• Have the ability to written write technical documents by English, and it’s better to have the ability to communicate in English.

  有能力去用英文写技术文件，有能力用英文交流更佳。

                                                        

鼎康生物是一家领先的CDMO公司，可提供一站式的CMC解决方案，支持从早期药物开发到后期临床研究和商业化cGMP生产。鼎康引进了全球***模块化生物制药工厂Kubio；为客户开发的多个产品已经在全球20多个国家进行临床试验。在不久的将来，鼎康生物总产能将超过140,000L。我们承诺通过技术和生产创新，使全球患者都能负担得起具有国际标准的生物药物，提高治疗水平以改善人类健康。