QA经理
武汉名实生物医药科技有限责任公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-10-26
- 工作地点:武汉-东湖新技术产业开发区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:5-7千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
1、具体负责生产基地质量保证方面的一切工作,依照国家有关药品生产法律法规独立行使产品质量监督权。
2、负责GMP文件的审核和相应文件管理工作,并确保文件体系有效运行。
3、确保使用的原辅料和包装材料符合药品管理法和药品注册要求,全面组织协调供应商审计工作并保证所有原辅料、包装材料是合格供应商所提供的物料。
4、负责组织建立变更控制系统,确保对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。
5、负责组织建立偏差控制系统,确保对所有影响产品质量的偏差进行评估和管理。
6、负责组织建立纠正措施和预防措施系统,对投诉、召回、偏差、内部审计或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施。
7、负责原料、辅料、包装材料、中间体的质量控制,确保每批产品经审核符合要求,负责中间产品的签字批准和放行。
8、负责组织对产品的投诉与不良反应的调查和信息收集。
9、负责审核委托(受托)生产与委托检验,确保委托(受托)生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性。
10、负责组织对本公司进行内部审计和外部审计,评估企业是否符合药品生产质量管理规范的要求,并提出纠正和预防措施。
11、负责组织建立风险管理规程,并参与全套GMP系统管理上所存在风险问题的分析。
12、负责组织建立产品质量档案,并对产品的整个生产过程实施质量监督管理工作。
13、负责组织协调相关生产质量管理体系的全员GMP培训管理工作。
任职要求:
1、三年以上本职位工作经验。
2、具有丰富QA管理工作经验,具备GMP知识和认证经历。
3、具有药学或相关专业大专以上学历。
4、具有团队协作精神和较强的沟通能力,责任心强。
公司介绍
工作时间:周末双休工作制,节假日按法定天数放休。
薪酬福利:提供完善的晋级机制及具有竞争力的薪酬福利待遇,节假日不定期发放福利,提供五险。
联系人:吴主管
地址:湖北省武汉市江夏区光谷医药园神墩五路89号
有意者请直接投递简历或发至公司邮箱,公司收到简历后将集中安排面试。
联系方式
- Email:1107504871@qq.com
- 公司地址:东湖高新区光谷医药园神墩五路89号 (邮编:430000)
- 联系人:吴主管