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QA经理

武汉名实生物医药科技有限责任公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-26
  • 工作地点:武汉-东湖新技术产业开发区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:5-7千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1、具体负责生产基地质量保证方面的一切工作,依照国家有关药品生产法律法规独立行使产品质量监督权。

2、负责GMP文件的审核和相应文件管理工作,并确保文件体系有效运行。

3、确保使用的原辅料和包装材料符合药品管理法和药品注册要求,全面组织协调供应商审计工作并保证所有原辅料、包装材料是合格供应商所提供的物料。

4、负责组织建立变更控制系统,确保对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。

5、负责组织建立偏差控制系统,确保对所有影响产品质量的偏差进行评估和管理。

6、负责组织建立纠正措施和预防措施系统,对投诉、召回、偏差、内部审计或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施。

7、负责原料、辅料、包装材料、中间体的质量控制,确保每批产品经审核符合要求,负责中间产品的签字批准和放行。

8、负责组织对产品的投诉与不良反应的调查和信息收集。

9、负责审核委托(受托)生产与委托检验,确保委托(受托)生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性。

10、负责组织对本公司进行内部审计和外部审计,评估企业是否符合药品生产质量管理规范的要求,并提出纠正和预防措施。

11、负责组织建立风险管理规程,并参与全套GMP系统管理上所存在风险问题的分析。

12、负责组织建立产品质量档案,并对产品的整个生产过程实施质量监督管理工作。

13、负责组织协调相关生产质量管理体系的全员GMP培训管理工作。


任职要求:                                                                                                                                                                  

1、三年以上本职位工作经验。

2、具有丰富QA管理工作经验,具备GMP知识和认证经历。

3、具有药学或相关专业大专以上学历。

4、具有团队协作精神和较强的沟通能力,责任心强。

职能类别:药品生产/质量管理

关键字:品质管理

公司介绍

   武汉名实药业股份有限公司成立于2005年,经过多年自我积累和引入创投等机构投资者,现有注册资本达到4430万元。企业位于武汉东湖新技术技术开发区光谷生物城,占地约60亩,中药提取、中药制剂、保健食品、医疗器械等办公和厂房面积2.5万方,是集研发、生产、销售为一体的综合型现代化大保健产业企业。公司拥有十项国家发明专利,是国家高新技术企业。近年来,企业先后被评为“湖北省著名商标企业”、“保护消费者权益3.15信用单位”、“全国维护消费者权益诚信承诺单位”、“重质量.讲信誉.守合同诺单位”、“全国产品和质量诚信示范企业”、“全国保健品行业质量领先品牌“等荣誉称号,承担国家科技部科技型中小企业技术创新基金支持项目、武汉市高技术产业发展项目等重大项目。


工作时间:周末双休工作制,节假日按法定天数放休。

薪酬福利:提供完善的晋级机制及具有竞争力的薪酬福利待遇,节假日不定期发放福利,提供五险。

联系人:吴主管
地址:湖北省武汉市江夏区光谷医药园神墩五路89号
有意者请直接投递简历或发至公司邮箱,公司收到简历后将集中安排面试。

联系方式

  • Email:1107504871@qq.com
  • 公司地址:东湖高新区光谷医药园神墩五路89号 (邮编:430000)
  • 联系人:吴主管