武汉招聘

药物分析研究员岗位职责

1、参与新产品的立项筛选，查阅相关资料，协助项目负责人设计具体的研究方案并实施；

2、参与设计质量研究实验方案并负责实施；学习和实施GMP、药品注册法规和相关技术要求；

3、完成产品研发所需的质量研究工作，按照规定的要求及时、准确地填写各种实验原始记录，保证记录详细、完整，做好实验现场的清洁维护；

4、参与撰写新产品研发申报资料，协助完成药品注册生产现场检查，作好技术保密工作；

5、按时完成上级布置的其它任务。

任职要求：

1、药学、药物分析等相关专业大专以上学历，基础扎实，动手能力强，有1-2年以上药物研发经验；

2、具有药物质量研究，分析方法验证，质量标准制订，稳定性研究等相关工作经验者优先；

3、能独立操作使用智能药物溶出仪，HPLC、GC、IC、IR、UV等实验室相关设备；

4、勤奋、耐心、细致、责任心强，具有团队精神和良好的沟通协作能力。

药物分析负责人岗位职责

1、负责在研品种的质量方面科技文献检索和药品知识产权合理规避，减少研发风险，适时申报相关领域专利；

2、负责组织本组人员完成新产品研发任务，进行技术指导，起草并审核新产品质量研究方面的申报资料，做好本组技术资料的保密工作；

3、负责组织在研产品检验并出具报告书，进行样品稳定性考察；协助质量管理部检验样品，做好产品质量管理工作；负责审核检验数据；

4、制定分析所需的仪器、试剂、标准品、对照品、防护用品等物质的采购计划；

5、组织本组人员学习和贯彻落实GMP、药品注册法规和相关技术要求；

6、负责新开发品种检验过程中的分析技术，管理各种实验原始数据记录，检验原始记录、检验报告书、物料管理记录、仪器使用记录等，负责药品注册生产现场和现场提问；

7、负责产品一致性评价相关质量研究，实施产品技术转移，提供所需的资料研究资料和记录；

8、积极参与公司组织的相关培训和学习，不断提高专业知识和技术水平并严格遵守公司的规章制度，对申报药品的相关资料严格保密。

任职要求：

1、药学、药物分析专业硕士学历，有相关经验可放宽至本科；

2、有良好的文献检索、评价能力；

3、熟药品开发流程及注册管理法规；

4、工作踏实、细心，责任心强，有一定的沟通和管理能力。

    湖北凌晟药业有限公司成立于2010年12月29日，是一家集医药原料研发、生产、销售为一体的生物制药高新技术企业。公司占地200多亩，建筑面积40000平方米，三个多功能生产车间，三个精烘包车间、同时建有溶媒回收中心、低温冷库、污水处理中心及在线检测系统、纯化水系统等公共配套设施，公司配备先进实验分析仪器和检测设备。

    公司规划建设成为年产1000吨口服头孢关键中间体、原料药及制剂的医药研发生产基地，为国内外厂家提供安全高效的优质产品，给战略合作伙伴及时提供有利于国际市场竞争的关键产品。

    公司主要产品有GCLE、7-AVCA、7-APRA、7-ATCA、7-AMCA、7-ANCA、7-ANCE、7-ACCA、BCN（简称7A1B）等口服头孢关键中间体及头孢妥仑匹酯、盐酸头孢卡品酯、头孢泊肟酯、头孢布烯等口服头孢原料药。产品出口到印度、巴基斯坦、孟加拉国、日本、韩国、伊朗、西班牙、意大利等8个国家。

    公司为国家高新技术企业，湖北省省级企业技术中心，湖北省支柱产业细分领域隐形冠军培育企业，湖北省知识产权示范建设企业，数字化车间示范单位，国家知识产权贯标企业。公司下设凌晟药业武汉分公司及凌晟药业武汉研究院。


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