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药物制剂研究员\负责人

湖北凌晟药业有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-05
  • 工作地点:武汉-东湖新技术产业开发区
  • 招聘人数:3人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:医药技术研发人员

职位描述

药物制剂研究员岗位职责

1、参与在研品种的工艺科技文献检索和药品知识产权合理规避,减小研发风险,适时申报相关领域专利;

2、参与新产品的筛选,提供参考意见;查阅相关资料,协助项目负责人设计具体的实验方案并实施;

3、 参与设计制剂新产品生产放大工艺,并实现工艺放大,验证生产工艺;

4、 按照规定的要求及时、准确地填写各种实验原始记录、验证管理记录、物料管理记录、设备使用记录,保证记录详细、完整,作好技术保密工作;

5、参与起草新产品研发制剂方面的申报资料,协助主管进行药品注册生产现场考核和现场提问,学习和实施药品注册法规和相关技术要求;

6、 负责本岗位设备、仪器、容器具的清洁、维护和保养工作,负责本岗位实验结束后的清场工作。

任职要求:

1、药物制剂、药学等相关专业本科及以上学历;

2、能够熟练查阅相关英文文献,较强的动手能力;

3、热爱研发工作,热衷于技术钻研。

药物制剂负责人岗位职责

1、负责在研品种的工艺科技文献检索和药品知识产权合理规避,减小研发风险,适时申报相关领域专利;

2、负责组织本组人员完成新产品研发任务,进行工作计划制定和技术指导,作好本组技术资料的保密工作。负责协助相关技术人员对员工进行工艺培训;

3、负责筛选新处方工艺和成本估算。负责与生产部门一起设计制剂新产品生产放大工艺,并实现工艺放大,验证生产工艺;

4、制定制剂组所需的仪器、试剂、防护用品等物资的采购计划;

5、负责本组药品研发过程中的工艺技术以及管理各种实验原始记录、生产、验证记录、物料管理记录、设备使用记录;

6、负责组织本组人员学习和贯彻落实GMP、药品注册法规和相关技术要求;

7、组织起草并审校新产品研发制剂方面的申报资料,负责药品注册制剂生产现场考核和现场提问;

8、积极参与公司组织的相关培训和学习,不断提高专业知识和技术水平并严格遵守公司的规章制度,对申报药品的相关资料严格保密。

任职要求:

1、药学、药物制剂专业硕士以上学历,有相关经验可放宽至本科;

2、有良好的文献检索、评价能力;

3、熟药品开发流程及注册管理法规;

4、工作踏实,细心,责任心强,有一定的沟通和管理能力。

职能类别:医药技术研发人员

公司介绍

    湖北凌晟药业有限公司成立于2010年12月29日,是一家集医药原料研发、生产、销售为一体的生物制药高新技术企业。公司占地200多亩,建筑面积40000平方米,三个多功能生产车间,三个精烘包车间、同时建有溶媒回收中心、低温冷库、污水处理中心及在线检测系统、纯化水系统等公共配套设施,公司配备先进实验分析仪器和检测设备。

    公司规划建设成为年产1000吨口服头孢关键中间体、原料药及制剂的医药研发生产基地,为国内外厂家提供安全高效的优质产品,给战略合作伙伴及时提供有利于国际市场竞争的关键产品。

    公司主要产品有GCLE、7-AVCA、7-APRA、7-ATCA、7-AMCA、7-ANCA、7-ANCE、7-ACCA、BCN(简称7A1B)等口服头孢关键中间体及头孢妥仑匹酯、盐酸头孢卡品酯、头孢泊肟酯、头孢布烯等口服头孢原料药。产品出口到印度、巴基斯坦、孟加拉国、日本、韩国、伊朗、西班牙、意大利等8个国家。

    公司为国家高新技术企业,湖北省省级企业技术中心,湖北省支柱产业细分领域隐形冠军培育企业,湖北省知识产权示范建设企业,数字化车间示范单位,国家知识产权贯标企业。公司下设凌晟药业武汉分公司及凌晟药业武汉研究院。


公司联系方式:0710-3534903;027-88234270
公司生产总部地址:襄阳市襄城经济开发区
武汉分公司(营销中心)地址:武昌区徐东东原时光广场B座12楼
武汉研究院地址:武汉东湖新技术开发区花城大道8号武汉软件新城三期D5栋14楼

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