武汉招聘

职位描述：

1. 负责武厂区设施设备的维护，包括CDMO商业生产和工艺开发实验室。

（1）参与开发和实施公司质量管理系统，主要是设施和关键设备：常规维护和应急维修

（2）管理维修团队。

（3）确保公司质量关键的设备维护在验证状态。

（4）管理专业承包商和供应商。

（5）公司设施的服务响应：

生物工艺设备，工艺开发设备。

洁净空调，注射用水

纯蒸汽，压缩空气，特种气体

工艺乙二醇，冷冻水，冷却水，燃气锅炉

废水处理系统，电力系统（应急发电机）

1. 工厂安全

（1）通过领导力和建立安全管理操作规程，来建立和维护公司的安全文化。

（2）实施工作安全评估，工作许可，挂牌上锁程序，实现零损失工时事故。

（3）维持设施的GMP系统。

（4）计划预防性维修，关键生产设施优先，协调生产，QC部门

（5）协调供应商承包商执行安全程序，设施设备的故障诊断和应急维修。

（6）实时响应系统报警

（7）签署和管理工单

（8）设施系统的定期的预防性维护

（9）管理关键备件的库存，确保设施能24小时内修复故障。

（10）管理例行性的清洁，建筑翻新，维持高标准。

1. 小型改造项目以提高运作状态

1. 质量

（1）制定操作规程，管理相关记录，执行维修程序。

（2）质量偏差中负责设施设备性能的调查和改进。

1. 设计

（1）审核，标注设计图纸，提供实际，易维护的设计，批准设备备件的推荐供应商。

（2）选择关键的常规维修备件，例如气体过滤器，高效过滤器，马达，电器，化学消耗品。

（3）提交周报月报，工程师和技工的人员管理；选择和监护专业承包商和供应商；支持固定资产投资项目；批准日常运行的费用。

 

职位要求：

1. 暖通，机电专业，5年药厂设施经验。或者8年医疗，化学，食品行业设施经验。

1. 实际维修经验，有技术细节。

2. 生物原料药经验优先，建厂经验优先，国际协会成员优先。

1. 高绩效团队的管理能力。

2. 其他事项

   （1）理解GMP，GEP工程实践，制药厂设施选型，文档。

   （2）设施系统运行改进的经验。

   （3）实际药厂公用介质经验：空调，纯水，注射水，纯蒸汽，压缩空气。通用设施服务：门禁，锅炉，废水中和，冷冻机，冷却塔，电力，发电机，压缩空气）

   （4）关注全时段的设施运行情况，包括节假日。

   （5）楼宇控制系统的经验

   （6）以管理者角色实际使用过计算机维修管理系统。

   （7）熟悉自动化系统的概念：SCADA, DCS, and PLC

   （8）熟练的办公软件使用。

   （9）注意细节，清晰的逻辑思维。

   （10）中英文沟通能力强，激励周围人，理解英文技术文件。
   

鼎康生物是一家领先的CDMO公司，可提供一站式的CMC解决方案，支持从早期药物开发到后期临床研究和商业化cGMP生产。鼎康引进了全球***模块化生物制药工厂Kubio；为客户开发的多个产品已经在全球20多个国家进行临床试验。在不久的将来，鼎康生物总产能将超过140,000L。我们承诺通过技术和生产创新，使全球患者都能负担得起具有国际标准的生物药物，提高治疗水平以改善人类健康。