武汉招聘

1、对所负责临床研究项目进行全面质控与管理，确保项目按既定预算&进度计划实施。

2、定期对临床试验进行核查，出具核查报告；审阅核查报告回复，持续追踪直至问题全部解决。

3、负责公司SOP制订及优化更新，定期审阅SOP是否符合现行法律法规及技术要求，对项目人员进行SOP培训。

4、审核研究文件，确保文件的完整性、准确性和合规性。

任职资格：

1、临床医学、药学等相关专业本科以上学历；

2、3年以上CRA工作经历，有项目管理经验者优先考虑；

3、CET-6，读写流利；

4、较强的沟通能力和亲和力；

5、有稽查经验者优先考虑。

    康诚科瑞医药研发（武汉）有限公司是一家集医药和生物技术研发服务的外包公司。公司的主要业务是为国内外制药企业提供涵盖化学药物生物分析工作。团队计划建立创新药物的早期药代动力学研究和仿制药的一致性研究，主要研究机体对药物代谢的动态变化，包括药物在机体内的吸收、分布及排泄的过程。在人体内进行生物分布和药代动力学研究，通过在不同组织、器官、不同时间点采集的血样中的分布分析测试药物及其代谢产物。对指导新药设计、优化给药方案、改进剂型、提供高效、速效 (或缓释)、低毒 (或低副作用)的药物制剂发挥重大作用。项目投入初期将以国内制药企业为切入点，后期将逐步拓展至接外单。在市场推广的同时，团队将采用技术合作或技术转让的方式获取部分收入，并积极开拓融资渠道筹措资金。