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临床协调员(CRC)

武汉药谷生物工程有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-05
  • 工作地点:武汉-东湖新技术产业开发区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语精通
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:药品注册

职位描述

根据 GCP和研究方案要求,协助研究者完成以下各项工作:

1.协助执行本公司临床试验的中心医院科室及机构协调管理工作(不分治疗领域);

2.在试验中密切与中心研究者及监查员合作,必要时协助按照临床试验方案及原始资料填写病例报告表以及其他辅助性工作;

3.协助完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作;

4.协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;

5.协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等;

6.协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作;

7.协助研究者完成临床研究药物、器械及其相关物资的管理和计数,包括药物、器械及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;

8.协调 CRA 的中心访视工作,提前准备各种文档供 CRA 监查;

9.按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通(邮件、口头、传真)并记录;

10.协助研究者完成临床试验的其他相关工作。

任职要求:

1.专科及以上学历,护理或临床药学、医学等专业毕业;

2.了解药物临床试验工作流程,喜欢从事临床科研工作;

3.具有良好的沟通能力,良好的服务意识和团队协作精神;

4.有责任心,积极进取,谨慎细致,条理性强;

5.英语良好,读写能力佳;

6.能熟练应用office等办公软件;

7.参与过多中心临床试验或接受过GCP培训者优先。

公司介绍

     武汉药谷生物工程有限公司由多名从事新药申报注册的资深人士及多年从事药品研发的科技队伍组成,具有独立开发知识产权创新药物的能力,具有从项目调研、立项、研制、申报注册、临床研究,到获得药品注册证书、生产批文以及生产技术指导全程服务体系,是一家专业从事新药研发、技术转让、技术服务和技术咨询的高科技型企业。公司位于武汉市光谷生物城生物医药产业园,拥有总面积2300平方米的新药研究实验室和中试车间,具有完备的药品研发设施,拥有国内外先进仪器设备;具备完善的管理制度,有雄厚的科研开发力量,在原料药化学合成、制剂工艺、质量标准研究、信息服务等方面有较强的优势,公司研发的口腔齿科根管材料有近20个产品在其下属生产制造企业朗力生物医药(武汉)有限公司实现生产及销售的良好转化,目前该公司在国内市场发展势头良好,在行业细分领域排名遥遥领先,具有行业领头羊的引领地位。

联系方式

  • 公司地址:地址:span武汉市东湖高新区光谷七路光谷生物医药产业园一期A05栋