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质量部经理

湖北金鉴生物有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-31
  • 工作地点:武汉-江夏区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:8-10万/年
  • 职位类别:生物工程/生物制药  医疗器械生产/质量管理

职位描述


1.负责质量部检验设备、检验室、留样室、质控人员和质管人员的配备工作;

2.负责组织供应商质量审计审核工作;

3.负责合格物料、半成品、成品的检验和放行工作;

4.负责非批量不合格物料、成品的否决以及不合格半成品的否决工作;

5.负责组织产品标签、使用说明书以及印有与标签内容相同的产品包装物的设计样张审核工作;

6.负责检验用仪器、设备、试剂、标准品、质控盘、滴定液、培养基的购置工作;

7.负责组织生产过程、生产环境、卫生、物料和产品贮存条件的确定和监控工作;

8.负责组织因监控影响质量的因素而进行取样、试验或调查;

9. 负责组织异常情况清洁处理审批工作;

10.负责参与因质量原因的产品退货和产品召回工作;

11. 负责质量事故处理工作;

12. 负责参与全公司生产环境的监控、卫生、环保的决策工作;

13. 负责参与验证工作;

14.负责参与投诉处理的决策和不良事件监测报告组织工作;

15. 负责产品稳定性考察及产品留样观察工作,对产品质量情况定期进行回顾;

16. 负责组织对质量管理体系实施情况的监控工作,并参与公司内审及管理评审工作;

17. 负责参与公司厂房、设施、设备的新建、更新改造的决策工作;

18.负责组织公司质量体系文件的编写、修订、审核、批准和保存工作,文件的发放、回收、归档、销毁工作;



公司介绍

湖北金鉴生物有限公司是一家新成立的公司。旨在用5年时间做一家专业体外诊断试剂研发、生产、销售的上市公司。
公司目前拥有荧光定量层析POCT和磁微粒管式化学发光两大国内领先的技术平台。现在荧光层析定量检测平台已研发出检测炎症、心肌梗塞、胃病、***病、肝胆相关疾病检测试剂盒接近二十项。目前正在进行厂房建设和注册准备工作

联系方式

  • 公司地址:地址:span自贸区