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临床专员

湖北丽益医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-20
  • 工作地点:武汉
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:临床研究员

职位描述

1、负责临床研究前的准备工作,包括:制定临床研究计划、准备研究者手册、选择临床单位(包括牵头单位)、选择统计单位、起草和修订临床方案 设计CRF表(草案)、与各临床中心协商确定临床协调会召开时间和地点、申请伦理批件;

2、协助签订临床研究合同;

3、协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等;

4、负责研究者培训工作;

5、负责临床过程中的研究中心及检测中心的质量监查;

6、负责协调临床进度,根据临床进度情况,填写向国家药品监督管理局提交的各类报告或资料;

7、负责组织临床试验总结工作,包括:回收CRF表、审核统计报告、审核临床总结报告、临床总结会、记录试验用药的处理、文件存档等;

8、负责组织临床部分申报资料撰写工作;

9、按照项目要求,制订相关的SOP;按照GCP要求做好文档管理工作;

10、完成临床试验的其他相关工作。

任职要求:

1、本科及以上学历,临床药学、医学等相关专业毕业;

2、了解药物临床试验工作流程,熟悉药政法规,喜欢从事临床科研工作;

3、具有良好的沟通能力,良好的服务意识和团队协作精神;

4、有责任心,积极进取,谨慎细致,条理性强;

5、英语良好,读写能力佳;

6、能熟练应用office等办公软件;能适应经常出差;

7、参与过多中心临床试验或接受过GCP培训者优先。

职能类别:临床研究员

关键字:临床

公司介绍

湖北丽益医药科技有限公司是从事化学药物、中药及天然药物、药物新制剂、新工艺以及保健品研发的现代化企业,其前身是有着四十多年历史的湖北省医药工业研究院,公司承接了该院的技术力量和科研业务,具备完整的科研体系及较强的科研实力,在抗病毒药、抗感染药、胃肠道用药、非甾体抗炎药、抗过敏药、植物药等方面形成了有特色的科研领域,其中抗病毒药物的研究与开发在省内乃至全国都处于领先水平。迄今为止,公司共取得新药证书111个,申请国家发明专利30项、获得授权12项,已获得***和省、部级各种科技成果奖励50余项。
湖北省抗病毒药物重点实验室、湖北省化学药物工程技术研究中心、湖北省中小企业共性技术新药研发推广中心、武汉市抗病毒药物工程技术研究中心均设在公司。

联系方式

  • 公司地址:地址:span武汉市东湖新技术开发区黄龙山南路8号