武汉招聘

岗位描述：
? Provide daily operation support in QC laboratory, understand technical aspects of the job, best practices, and adhere to cGMP compliance.
QC实验室进行日常实验操作，理解工作的技术原理，最佳做法，并遵守cGMP合规性；
? Develop and qualify potency assay and impurity assays such as HCP, DNA, and Residual ProA methods to implement at GMP QC groups following ICH/USP/EP/CP guidelines.
根据ICH/USP/EP/CP指南开发和验证生物效能实验和杂质分析实验方法，例如HCP，残留DNA和残留ProA；
? Develop and implement all necessary SOPs, perform analysis of in-process and finished formulations according to SOPs, work to relevant cGMP standards testing in process checks and stability samples,
撰写和补充所有必须的SOP，根据SOP对中间样品和制剂进行分析检测；依照相关cGMP标准进行中间样品和稳定性样品的检测，
? Perform moderate data analysis and trending, document work according to GMP and notify management;
进行适当的数据分析和趋势分析，根据GMP进行文件工作并通知管理人员；
? Other work arranged by superior leaders.
上级领导安排的其他工作。

鼎康生物是一家领先的CDMO公司，可提供一站式的CMC解决方案，支持从早期药物开发到后期临床研究和商业化cGMP生产。鼎康引进了全球***模块化生物制药工厂Kubio；为客户开发的多个产品已经在全球20多个国家进行临床试验。在不久的将来，鼎康生物总产能将超过140,000L。我们承诺通过技术和生产创新，使全球患者都能负担得起具有国际标准的生物药物，提高治疗水平以改善人类健康。