验证工程师(J10249)
北京三维天地科技股份有限公司武汉分公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:计算机软件
职位信息
- 发布日期:2021-06-03
- 工作地点:武汉-洪山区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1.5万/月
- 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
任职要求:
1、制药、计算机或QA相关专业背景;
2、对计算机化系统验证具备浓厚的兴趣,具备一定的制药行业的知识背景;
3、熟悉GAMP5、ICH、国内外GMP、WHO等相关法规指南,能够熟练运用GAMP5完成计算机化系统验证体系建设;
4、熟悉实验室质量控制管理规范(GCLP)及质量管理体系(ISO)知识;
5、对验证实施流程有一定的了解,能够运用项目管理的方法以及验证V模型,组织实施验证管理活动;
6、具有较强的沟通表达能力,能够妥善解决客户提出的验证问题,并为客户制订良好的验证策略;
7、熟悉offiece办公软件,具有较强的文档编辑能力,能够独立编写规范的、高质量的验证文件,如
验证计划、风险评估、用户需求、测试脚本、验证报告等;
8、具备较强的英文读写能力,能够看懂验证相关的英文法规或指南;
9、有较强的的学习能力和抗压能力,能够适应一段时间的出差;
10、具有强烈的责任心和团队协作能力,能够独立完成上级交代的工作任务;
11、具备2年以上的药厂QA或相关GxP体系背景的优先;
12、具备大型计算机化系统验证项目实施经验的优先;
13、具备较强的中英翻译能力者(英语6级以上)优先;
14、可以接受经常性出差。
职能类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
公司介绍
北京三维天地科技股份有限公司成立于1995年,是一家专注于检验检测信息化和数据资产管理领域的软件开发服务商,致力于为客户提供信息化整体解决方案及相关软件产品与服务。公司自设立之初便以技术创新作为企业发展的核心驱动,经过多年的研发积累和行业深耕,拥有雄厚的技术实力和丰富的项目成果。目前,公司在香港、海南设有2家子公司,在上海、广州、深圳、重庆、西安、武汉、成都、济南等地区设有9家分公司,在乌鲁木齐、石家庄、杭州等地区设立了多家办事处,有效实现了对不同区域、不同行业、不同规模企业组织的营销覆盖,构建了成熟、稳定、多层次的营销、交付以及运维服务体系。经过多年完善的人才梯队建设,公司拥有优秀的研发和技术团队以及不同领域的优秀人才,人才结构均衡。公司主要产品包括检验检测信息管理软件、数据资产管理软件、供应链管理软件,不断追求产品技术先进性和应用服务个性化,拥有多项自主知识产权及自主研发核心技术,是国内技术实力较强、团队规模较大、项目业绩较多的检验检测信息化和数据资产管理服务供应商,产品广泛应用于政府机构、大型央企及世界知名企业,为其提供优秀的产品和服务。
联系方式
- 公司地址:地址:span光谷软件园F2栋1501室