武汉招聘

1. 参与起草、编制和修订公司质量管理体系文件，协助完善和维护公司质量管理体系。

2. 负责依据验证总计划编制各项验证方案，并跟进实施，完成验证报告；

3. 负责CAPA、偏差的调查处理和跟踪实施；跟踪变更控制；

4. 负责过程的质量监控，包括生产现场、仓库、QC等；

5. 负责批生产记录和批检验记录的收集整理；

6. 负责不合格品处理 ；

7. 参与质量管理体系的内审；

8. 参与洁净区环境监测工作；

9. 参与培训工作；

10. 熟练掌握质量分析工具，负责质量数据的分析；

11. 负责计量器具的管理工作；

12. 完成领导安排的其他工作。

    

任职要求：

1. 大专及以上学历，有球囊导管、心血管介入类产品工作经验者优先；
2. 具备医疗器械内审员证书者优先；
3. 熟悉ISO13485质量体系和医疗器械相关法律法规；
4. 具有良好的逻辑思维能力、组织协调能力及沟通能力。

谱创医疗科技（上海）有限公司成立于2019年3月，由在心血管器械领域深耕多年的归国华侨所创办，是一家专注于结合有源科技与心血管微创介入疗法的医疗科技企业。核心团队成员专业背景涵盖了电气、机械、声学、生物工程、生物材料等多学科，与国内外知名的医学专家有深入合作，同时设有海外研发团队。团队成员年轻而充满朝气，具有创新意识并勇于迎接挑战。
公司坐落于闵行区临港浦江国际科技城，拥有万级净洁室、生产车间、实验室及办公室等总面积1600多平米。办公环境温馨舒适，研发生产检测设备先进齐全。目前已完成数千万元的A轮融资。
公司建立了一款可支持广泛临床应用的创新技术平台，以克服心血管钙化的各种挑战。此技术已申请多项发明专利，并首先运用在治疗外周下肢动脉和冠状动脉的闭塞性病变上。谱创也积极布局产品线，陆续将开发出多项创新器械，为心血管介入治疗提供全面性的解决方案。