武汉招聘

岗位要求：

1）制药工程、生物工程、药学等相关专业大专及以上学历。

2）制药或医疗器械行业1年以上相关工作经验。

3）具有生产设备及工艺验证经验，能够实施验证及验证文件编写能力。

4）良好的工程管理规范知识，包括制药设施的文件和操作。对药品生产管理规范（GMP）有良好的理解。

5）对制药公用系统（如PW、WFI、纯蒸汽、压缩空气和洁净室暖通空调）、计算机化系统、工艺设备和分析测试设备的操作有良好的知识。

6）具备一定的抗压能力，可适应短期出差。

岗位职责：

1）负责验证项目启动后与客户进行计划、技术以及其他方面的沟通，了解客户的真正需求。

2）制定验证项目工作计划并负责组织人员实施验证。

3）根据FDA、EU、NMPA、WHO等法规和指南的要求，实施验证评估。

4）编制DQ、IQ、OQ和PQ方案，撰写验证报告等验证交付物。

5）与公司检测部门（环境、理化、微生物等）沟通，协调安排相关验证测试任务，培训和指导测试人员相关信息和要求。

6）负责验证过程中的偏差处理和异常情况处理。

7）协调和购买执行验证活动所需的设备和消耗品。

8）负责制定公司各个科室的设备设施验证主计划，并监督实施。

9）负责编写验证设备操作规程，验证作业指导书等文件。

10）负责给市场部提供技术支持，包括验证能力沟通、客户需求沟通以及具体的验证流程沟通等。

11）负责给环境、理化、微生物、市场等人员进行验证相关法规要求、专业知识的培训。

武汉世纪久海检测技术有限公司是湖北省医药行业第三方检测和验证服务的领跑者，为国内众多医药企业提供一站式质量体系建设和质量管理解决方案，拥有符合ISO17025标准的专业检测实验室和一批在食品、制药、医疗、水处理、公共卫生环境等相关领域的专业技术人员，为制药行业，医疗器械行业，食品企业和公共场所等提供检验检测和验证认证服务，世纪久海通过了计量认证（CMA），具备出具第三方检测报告的资质。世纪久海一直坚持“行为公正、数据准确、关注客户、持续改进”的质量方针，肩负公众衣食住行安全的社会责任，对出具的每一个数据的真实性、准确性客观性负责。内强素质，外树形象，以高标准、严要求的工作态度，秉承着为健康传递信任的使命，做最值得信任的检测认证机构，为大健康机构提供专业化第三方检测认证服务。世纪久海必将不断提升服务内容和服务质量，为合作伙伴提供一体化的解决方案和一站式服务，立志成为第三方检测机构的行业标杆！