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质量主管

武汉亚洲生物材料有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-09-07
  • 工作地点:武汉
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.7-1万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

因公司人工骨、人工皮肤、口腔引导膜等多条三类医疗器械产品线上线,需要一批有丰富经验的技术、质量、生产中高层管理人员与企业共谋发展。

岗位职责:

1、协助管代建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行,参与质量管理体系的审核活动;

2、按规定的管理职责、质量职责,对公司的质量管理工作进行计划、指导、实施和协调,对分管工作的质量负责;

3、组织开展检测相关管理制度、操作规程、检验规程、检验记录、验证方案、实验室管理文件等的起草和管理工作;

4、 参与质量事故调查、顾客反馈投诉、不合格产品的评审和销毁、偏差管理等

工作;

5、协助质量受权人对每批产品的生产记录和成品放行的审核;

6、指导产品检验和验证工作,组织实施部门相关验证工作;

7、负责相应的质量数据收集并进行汇总分析;

8、负责部门内涉及的不合格项的整改以及对生产过程中质量相关的纠正预防措施的实施进行跟踪验证;

9、负责公司相关知识的培训和检测人员的岗位技能培训;

10、按时完成上级交办的其他工作。

任职要求:

1、本科及以上学历,医疗器械、生物学、化学、医药等相关专业毕业;

2、熟悉产品检验和GMP相关知识,有无菌/植入类企业从业经验者优先;

3、熟悉医疗器械相关法律法规;

4、工作认真负责、细致、严谨,逻辑思维能力强,敢于坚持原则,能承受压力;有良好的团队合作精神和解决问题的能力和沟通、管理、协调能力。


公司介绍

   武汉亚洲生物材料有限公司是中国光谷生物城医疗器械核心骨干企业、湖北省上市办“科创板种子企业”和武汉市“瞪羚企业”,拥有4家控股公司和三个独立事业部,包括两家国家高新技术企业。
   亚洲生物集团拥有国际一流 GMP 万级生产线设施,新产品基地大楼总面积一万余平米,建有“高端生物材料器械国际联合实验室”和省部级研发平台——湖北省生物活性材料器械技术研究所,是亚洲***钙磷生物活性材料生产基地,并在美国、澳大利亚和韩国等建有海外合作研发中心和基地。公司先后承担了国家重点研发计划项目、国家“863”高技术发展计划项目、国家科技支撑计划项目、科技部政府间国际合作计划项目等国家重大重点项目,代表了高端生物材料器械领域技术创新和转化的国家水平。公司拥有高活性骨修复材料器械系列(优骼生、金骼生、瑞骼生)、亚肤康创面修复材料产品系列、口腔修复材料产品系列等10 余种生物材料器械产品的研发和生产能力,是我国医疗器械自主创新领域的代表性高新技术企业。
   公司拥有一支国际***水平的研发团队,核心成员具有在海内外著名高校、研究院所及国际著名企业学习和工作的背景,包括国际生物材料科学与工程院 Fellow (FBSE)和国家重点研发计划首席科学家 1 名,中国科学院院士 1 名,美国国家工程院院士 1 名,CFDA /NMPA医疗器械评审咨询专家委员会委员和 医疗器械分类技术委员会委员各1 名,中组部“青年拔尖人才”1 名,中国科协“青年人才托举工程计划”入选者1名,武汉市“3551人才 ” 3名,以及一批高水平博士和硕士人才。

  ABM亚洲生物公司秉承“国际标准、卓越品质、世界品牌”理念,以不断提供人民满意的健康产品为己任,正成为引领行业技术创新和高质量发展的重要支撑力量。


  

联系方式

  • Email:hr@asiabiom.com
  • 公司地址:东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B9栋1楼
  • 电话:19943905696