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质检部主管

北京白象新技术有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:北京-平谷区
  • 招聘人数:3人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

1.质量控制

1.1负责公司品质部的统筹安排及日常管理;

1.2负责质量控制过程中所涉及的文件、规程、制度的制定、维护及落实;

1.3负责检验报告、合格证签发的批准;

1.4配合第三方检测机构对公司产品实施注册检验工作。

2质量反馈及质量改进

2.1负责监控产品实现相关过程,对各过程中发生的质量问题进行反馈、跟进;

2.2负责收集质量控制各过程的异常数据并反馈,督促纠正和预防措施的制定,跟踪改善成效;

2.3负责岗位质量目标的分解与完成情况跟进;

2.4参与各产品风险管理活动,开展产品生产和生产后风险管理工作,执行相应的控制措施。

3不合格品处置

3.1负责质量控制过程中发现的不合格品的判定,协助进行原因分析及处置建议;

3.2负责跟进不合格品的处置结果的执行情况;

3.3对不合格品情况进行收集、统计与分析、反馈,组织评审并制定相应的纠正和预防措施。

4质量跟踪及数据分析

4.1负责监测上市产品的质量反馈,协助处理顾客反馈;

4.2负责质量控制过程中的数据收集、分析;

4.3负责设计更改的相应处置决定的落实情况。

5绩效管理

5.1负责检验团队建设、人才储备;

5.2负责检验员的专业技能的培训与培养;

5.3负责检验员的上岗评价及再评价工作组织、实施与考核。

6其他

完成上级领导交办的其他工作。

任职资格:

教育背景:大专以上学历,机械、电子、机电一体化、生物医学、医疗器械等理工类相关专业;条件优秀者,可适当放宽学历和专业要求。

工作经验:3年以上相关岗位工作经验,1年以上管理工作经验者优先。熟悉压力容器法规经验者优先。

知识技能:熟练使用办公软件,熟悉YY0287标准、医疗器械生产质量管规范、医疗器械法律法规等方面知识。具备一定的机械、电子、软件方面的知识。

其他素质要求:身体健康,精力充沛,强烈的责任心。

公司介绍

   北京白象新技术有限公司成立于2006年,是中国领先的医疗基础设施供应商,也是全国知名的医疗器械生产厂商。白象医疗是一家面向全国各省市医疗事业单位,集研发、生产、销售、技术服务于一体的高新技术企业,业务涉及全国多个省份和地区,2013年成为中国高新技术企业最具有投资价值50强。白象医疗依托国内优秀技术团队和具有国内经营管理经验的生产、营销团队,致力于开发拥有自主知识产权的手术器械清洗消毒操作平台。
     白象自成立以来成长迅速,通过了ISO9001、CE、ISO13485等认证,产品获得卫生部推荐。白象业务范围辐射美洲、欧洲、东亚以及非洲,现已在世界各地建立标杆客户,企业获得国家高新技术企业、国家双软公司、北京百新企业等荣誉称号。公司现有各种技术、研发人员近百名,有各种发明、实用新型、外观专利近百个,有着坚实的生产技术,重视产品的研发、创新。
白象以人才为企业之本,注重员工综合素质的培养及自我成长。白象欢迎优秀人才的加入,并在和谐的氛围中实现共同成长。

主营业务:
(一)工程类:医院消毒供应中心整体解决方案、医院洁净手术部层流净化工程及ICU/CCU净化工程、医院气体供应系统、医院信息化系统解决方案、医院气动物流整体解决方案、智能门诊发药系统、医院污水处理系统。
(二)设备类:HS系列脉动真空灭菌器、PS系列低温等离子体灭菌器、QPQ系列全自动手术器械清洗机、UW系列超声波清洗机、分子筛制氧机、AP系列空气净化器、CM系列医用封口机、MD系列医用干燥箱、PW系列医用纯水机等感控产品、智能包药机、无影灯、手术床、手术吊塔以及ICU吊塔。
(三)耗材类:清洗耗材、医用无纺布及消毒湿巾、压力蒸汽灭菌耗材、低温等离子灭菌耗材等系列感控耗材。

联系方式

  • Email:lhy@baix.com.cn
  • 公司地址:北京市平谷区兴谷经济开发区 (邮编:101200)
  • 电话:15652461664