武汉招聘

参与一个或多个新药的立项、研发和实施工作；参与IND相关模块注册资料的撰写；

协助质量部开展质量体系建设工作；

负责/协助外泌体新药上游细胞制品的工艺开发、工艺验证以及相关质量研究。包括细胞培养基筛选、细胞培养工艺优化、细胞工厂培养工艺优化等；

负责/协助QC部门相关细胞表型、功能学等相关质检方案的开发和验证；

负责工艺方法SOP、质控相关SOP，报告以及试验记录的撰写，复核和更新；

负责质控部门以及生产工程师的相关技术指导及培训；

参与细胞培养工艺开发平台的建设；

完成上司所交代的其他工作。

具有硕士及以上学历，细胞生物学、免疫学、生物制药等相关专业；

熟悉常规细胞生物学、分子生物学实验技能：包括但不限于常规细胞染色，细胞功能分析，qPCR；WB；ELISA等。

3年以上生物制药或CRO研发工作经验，具有干细胞、免疫细胞培养背景；或承担过CHO、HEK293等细胞发酵工艺放大等经验者优先。

参加过GMP培训，具有一定的GMP理论知识。

熟悉国内外生物制品法律法规，细胞产品相关法规，具有新药申报或细胞制品申报经验优先；

参与过生物药（细胞、疫苗、抗体等）IND或NDA注册资料撰写优先；

具有较好的英文文献阅读能力，具有较强的逻辑思维能力，独立的科研思维及解决工艺开发过程中出现相关问题的能力；

具有良好的团队合作能力，强烈的责任心及良好的沟通能力。