武汉招聘

一、岗位职责：

1、建立健全的QC体系，合理配置检验仪器和人员，保证检验工作正常开展；

2、负责组织QC仪器安装、确认、维护保养，并组织开展QC各项验证工作；

3、组织建立各类物料/产品的质量标准和检验方法；

4、负责QC日常管理，确保检测的及时性、准确性和分析数据的完整性；

5、负责QC人员培训，提高检验人员专业技能；

6、负责OOS/OOT及实验室偏差的调查和处理；

7、负责组织稳定性考察工作；

8、按时完成公司交办的其他工作。

二、任职要求：

1、大专及以上学历，化学或药学相关专业背景；

2、5年以上制药企业QC工作经历，2年以上部门管理工作经验；

3、具有良好的GMP意识，熟悉CP/EP/USP等药典，；

4、熟悉HPLC、GC、理化分析、微生物检测等各项检测技术，能对实验室数据进行处理、分析、判断；

5、熟练使用各项办公软件，有一定的英文读写能力；

6、富有团队合作精神，良好的沟通协调能力和执行力；

7、有QC实验室建设经验者优先考虑；

8、有通过FDA、欧盟等检查经验者优先考虑。

    武汉海特生物制药股份有限公司成立于1992年4月8日，是一家以国家一类新药“金路捷”——注射用鼠神经生长因子为龙头产品，以创建一流生物创新药企业为目标的湖北省高新技术生物制药企业。公司注册资本为10335.504万元，注册地址为武汉经济技术开发区海特科技园，主营业务为生物制品（注射用鼠神经生长因子冻干粉针剂、注射用抗乙肝转移因子冻干粉针剂）、凝血酶和其他化学药品的研发、生产和销售。2017年8月8日，武汉海特生物制药股份有限公司（简称：海特生物，股票代码：300683）在深圳证券交易所举行敲钟挂牌仪式，正式登陆创业板上市交易，进入资本市场。 厂区占地面积13.8万平方米，现有建筑面积3万余平方米，拥有符合国家GMP认证标准的生产厂房1万余平方米。公司拥有进口蛋白层析分离系统、高速离心机、高速洗烘灌生产线、大型药用真空冷冻干燥机、高速轧盖机、激光喷码机、发酵罐、高压匀质机、全自动层析柱、高效液相色谱系统、气相色谱系统、高速冷冻离心机、二氧化碳摇床、预灌充注射器真空灌装加塞机、恒温恒湿箱等生产、研发及检测设备900余台（套）。
    公司有着较高的管理水平和较强的人才优势。公司按照上市公司企业规范运作，实行董事会领导下的总经理负责制，采用现代企业管理模式，严格按照GMP要求进行药品生产和全面质量管理。公司现有员工280人左右，汇集了国内一批高素质的管理人才和工程技术人员，其中具备专业技术职称人员占比为34.4%、大学以上学历人员占83%。
    公司拥有独特的产品优势。主导产品“金路捷”——注射用鼠神经生长因子属国家一类新生物制品，为全球***个获得政府批准上市的神经损伤类疾病用药。该项目源自1986年诺贝尔生理医学奖成果，公司将其成功转化为工业化产品，并获得了国家火炬计划和国家创新基金计划的重点扶持。公司还拥有乙肝治疗药品奥肝肽、止血剂凝血酶等二十多种产品。
    公司拥有国家食品药品监督管理局颁发的GMP证书，湖北省食品药品监督管理局颁发的药品生产许可证，公司拥有产品十一项、授权专利六项、新药证书六项、商标四十余项。
    公司在生物制药领域探索出一条适合公司可持续发展的整体战略。公司将未来三年的发展战略仍定位于生物制药领域，继续深耕，力争早日成为一流的生物产品供应商，并继续推进大健康产业的整体战略布局。