武汉招聘

岗位内容：

1、根据相关法律法规要求，不断改进并完善质量管理体系，负责质量管理部的全面工作，确保质量管理体系的有效运转；  

2、负责制定并实施本企业的质量战略、质量计划、质量方针、质量体系和相关制度等工作； 依据公司发展目标，审核质量系统的工作计划、人员编制及费用预算；  

3、认真贯彻落实药品管理及相关法律、法规和技术要求，围绕企业质量目标、组织和规范企业质量管理工作，负责公司产品研发、生产、销售、使用全过程质量监督管理。  

4、根据年度经营目标，组织拟定质量管理工作规划；审核质量控制的政策、流程、制度及操作规范，督促、检查质量政策制度的贯彻执行；

5、负责督促相关部门定期组织产品质量分析活动，通过分析，找出产品质量存在的问题及其原因，落实整改措施，并督促实施；   

6、保证研发质量系统符合GMP注册、认证要求；对于公司各类审核工作的监督与把控，负责产品上市放行；    

7、负责物料供应商审计，确保采购合格的供应商；   

8、负责对外项目机构的对接和接受各类审计。 

任职资格：

1、教育背景：药学、化学或相关专业全日制大学本科以上学历。

2、工作经验：有5年以上化药研发企业或生产企业的质量管理经验，从事过至少3年药品生产过程控制和质量检验工作，有能力对药品的质量作出正确的判断和处理。

3、专业知识与技能：熟悉药品相关政策法规，了解行业动态；熟悉质量受权人制度、GMP和全面质量管理知识；熟悉本公司产品的生产工艺和质量标准。

4、 核心能力：严谨、细致、敬业，具有良好的职业道德和社会责任感，确保产品质量安全有效；具备良好的沟通能力，管理团队和项目的能力，以及团队合作精神。

研发总监岗位职责

1、负责研发中心阶段性研发工作计划，协调中心内部工作及公司资源；

2、根据公司发展战略，全面负责新产品开发计划、方案制定和实施工作，组织技术论证和项目评审；组织解决研发及创新项目产业化过程的关键技术问题及难题；

3、负责研发中心各项目推进、管理和组织实施，协调技术、质量、材料等工作；

4、负责主导公司新产品和新技术的研究开发工作；

5、全面主持公司原料药和制剂注册申报资料的撰写工作；

6、指导、审核所有项目技术方案，并在项目完成后进行质量安全环保评估；

7、负责研究团队建设及研究技术管理人员的管理和培养，制定研发及技术人员的培训计划，并组织安排公司其他相关人员的技术培训，为公司经营决策提供信息支持；

8、负责研究院与其他三方研究机构、院校对接创新研究工作。

任职要求：

1、生物、医药、化工等专业，硕士及以上学历；10年以上药品行业研发经验、其中包含5年以上技术研发管理经验，至少担任过3个以上原料药和制剂研发项目的总负责人；

2、精通项目研发流程、新药研发注册法规、能主持撰写CTD格式原料药和制剂申报资料；

3、掌握药物研发基础知识、质量管理、GMP知识、新药信息检索；

4、了解新技术、新设备、行业动态等相关知识；

5、具备较强的分析问题和解决问题的能力，变革和创新能力，良好的团队管理能力、执行力、压力管理能力，具有优良的职业道德，敬业精神。

6、英文CET-6，本岗位属公司中高级管理人员，薪资可面议。

    湖北凌晟药业有限公司成立于2010年12月29日，是一家集医药原料研发、生产、销售为一体的生物制药高新技术企业。公司占地200多亩，建筑面积40000平方米，三个多功能生产车间，三个精烘包车间、同时建有溶媒回收中心、低温冷库、污水处理中心及在线检测系统、纯化水系统等公共配套设施，公司配备先进实验分析仪器和检测设备。

    公司规划建设成为年产1000吨口服头孢关键中间体、原料药及制剂的医药研发生产基地，为国内外厂家提供安全高效的优质产品，给战略合作伙伴及时提供有利于国际市场竞争的关键产品。

    公司主要产品有GCLE、7-AVCA、7-APRA、7-ATCA、7-AMCA、7-ANCA、7-ANCE、7-ACCA、BCN（简称7A1B）等口服头孢关键中间体及头孢妥仑匹酯、盐酸头孢卡品酯、头孢泊肟酯、头孢布烯等口服头孢原料药。产品出口到印度、巴基斯坦、孟加拉国、日本、韩国、伊朗、西班牙、意大利等8个国家。

    公司为国家高新技术企业，湖北省省级企业技术中心，湖北省支柱产业细分领域隐形冠军培育企业，湖北省知识产权示范建设企业，数字化车间示范单位，国家知识产权贯标企业。公司下设凌晟药业武汉分公司及凌晟药业武汉研究院。


公司联系方式：0710-3534903；027-88234270
公司生产总部地址：襄阳市襄城经济开发区
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