武汉招聘

岗位职责：

1.根据产品注册进度要求编制临床试验开展计划，合理安排项目进度并严格按项目进度执行；

2.负责临床试验方案的编制以及临床试验的组织与实施，确保符合GCP等相关法规要求；按要求召开各阶段会议，完成方案讨论、启动、执行及结束工作；

3.负责临床试验机构筛选、前提调研，完成伦理审查、临床备案等临床试验前各项准备工作；负责临床试验项目启动所需资料、临床试验用样品等准备；

4.负责临床试验过程中各类文件（方案、CRF、知情同意书、总结报告等）和物品的管控；

5.掌握各临床试验机构临床进度，督促实施，及时妥当处理AE和SAE，解决临床试验过程中出现的问题；加强数据的管理，保证项目质量；

6.负责统筹临床试验数据收集、统计、分析，形成统计分析报告和临床试验报告；

7.严格执行临床试验运行过程中各种费用控制；

8.负责建立临床研究数据库，及时跟踪、收集、整理公司关注的国内外相关产品临床研究动态及资料分析；

9.完成公司领导交办的其他工作。

任职要求：

1.临床医学、药学、生物医学工程、统计学或相关专业，经过GCP的相关培训， 本科及以上学历；

2.掌握必要的医疗器械的临床研究知识，熟悉GCP及相关临床研究的法律法规；

3.具有3年及以上相关工作经验，独立管理三类医疗器械临床试验项目经验（至少1个以上成功案例）；

4.具备一定的生物或医学统计经验，熟悉相关统计软件者优先；

5.具有良好的人际交往能力、计划能力、执行能力、协调能力、分析能力和团队协作能力；

6.具有较强的集体意识和强烈责任心。

武汉奥绿新生物科技股份有限公司（股票代码：871920，以下简称“奥绿新”）是一家专业开展心脑血管、微创外科、骨科、眼科等三类创新医疗器械的委托研发、受托生产的CRMO高新科技企业。目前企业核心研发人员200余人，主要由机械工程、电子电气、高分子及金属材料、纺织学、生物医学工程等专业人才组成，科研实力雄厚。奥绿新拥有符合国际化水准的GMP医疗器械生产车间和先进的制造设备，符合GLP标准的高端理化和动物实验室，可提供专业的创新医疗器械研发、测试及代工生产全套解决方案。奥绿新旗下有五家全资子公司，搭建了临床技术交互、技术工程实现、商业化运作三大平台，为患者和医疗机构提供微创、高安全性和改善临床疗效的新产品及创新医疗解决方案。奥绿新秉承提升人类健康和生活质量信念，为患者和医疗服务机构提供最优化的新型医疗解决方案。现面向全国各省市招募团队成员，我们相信：您的加入，团队协同努力，必然能提升中国医疗新技术领域的业态，惠于民。
企业宗旨：以医学转化为中心，技术创新为导向，秉承“将创意接入现实”的理念，依托临床专家资源，探索原始创新技术，整合行业优质资源，致力革新临床治疗方案，造福病患。
企业战略目标：为患者提供优质的治疗产品，为广大的医务工作者提供优秀的诊疗方案，并助力各领域医学专家成立拥有自住知识产权的创新创业企业，并使之成为该领域的领军企业。