武汉招聘

1.大专以上学历，2年以上药厂或无菌医疗器械生产企业QA工作经验。

2.熟悉医疗器械相关法律法规，具有ISO13485内审员证书优先

3.年龄25~35周岁，性别不限。

4.良好沟通协作和解决问题能力，具有较强的上进心和责任心，具备清晰的书面和口头表达能力。

岗位职责：

1.负责质量体系文件管理及质量管理相关文件的起草、修订工作。

2.负责生产现场管理，监督工艺文件执行，协助调查生产过程偏差、异常情况的处理。

3.投诉处理跟踪，改进措施验证。

4.负责质量数据统计工作。

5.协助验证工作，包括验证方案实施跟踪、进度检查及验证报告审核。

6.协助新产品注册工作。

7.协助内外部审核工作，参与管理评审。

8.不合格品处理跟踪验证。

9.协助公司培训工作。

10.上级委派的其他事项。

谱创医疗科技（上海）有限公司成立于2019年3月，由在心血管器械领域深耕多年的归国华侨所创办，是一家专注于结合有源科技与心血管微创介入疗法的医疗科技企业。核心团队成员专业背景涵盖了电气、机械、声学、生物工程、生物材料等多学科，与国内外知名的医学专家有深入合作，同时设有海外研发团队。团队成员年轻而充满朝气，具有创新意识并勇于迎接挑战。
公司坐落于闵行区临港浦江国际科技城，拥有万级净洁室、生产车间、实验室及办公室等总面积1600多平米。办公环境温馨舒适，研发生产检测设备先进齐全。目前已完成数千万元的A轮融资。
公司建立了一款可支持广泛临床应用的创新技术平台，以克服心血管钙化的各种挑战。此技术已申请多项发明专利，并首先运用在治疗外周下肢动脉和冠状动脉的闭塞性病变上。谱创也积极布局产品线，陆续将开发出多项创新器械，为心血管介入治疗提供全面性的解决方案。