武汉招聘

一、岗位职责

1.负责公司GMP自检计划、方案及自检报告的制定，并组织公司进行自检及自检各项工作的实施与落实；

2.负责将自检结果及改进措施通告给相关部门及企业负责人，监督检查整改工作；

3.负责组织外部审计和内部自检的缺陷项、质量回顾、风险评估等过程中出现的不符合项或不符合事件进行调查与分析，参与CAPA措施的制定并对完成情况跟踪及有效性评估；

4.参与物料供应商的审计评估和管理，建立供应商档案；

5.负责物料供应商质量回顾，各物料信息收集、信息汇总及分析工作；

6.负责公司印字包材的设计稿、初稿的设计、审核校稿、修改、确认，印刷稿审核、确认及标准样板制作确认及分发等工作；

7.负责质量风险管理组织与协调工作，负责包括风险识别、风险分析、风险评估、风险降低、风险认可、风险回顾、风险沟通等全过程的工作；

8.负责技术转移统筹、协调、审核、归档等工作；

9.负责本岗位相关的GMP文件的起草、修订和审核；

10.负责审核物料相关信息、物料批检验记录及物料放行工作；

11.完成上级领导交办的其他工作。

二、任职要求

1.本科及以上学历，药学相关经验，3年以上的药企QA审计经验；

2.掌握GMP中自检、供应商管理、物料管理等知识；熟悉药品相关法律、法规；

3.较强的组织协调能力；处理事物有较强的客观性和原则性；调查分析能力、较强的计算机应用和获取信息的能力；

4.勤奋、认真、有责任心，有较强的沟通能力和团队协作能力。

公司优势：

1、系七喜旗下全资子公司，公司背景好；

2、属于大健康产业链关键一环，行业前景好；

3、快速发展中，新厂房2018年底建成，2019年开工；

4、有很强的技术团队，在抗肿瘤仿制药的研发上处于领先地位。

此岗位为子公司“广州科锐特生物科技有限公司”招聘。

  七喜集团成立于1998年，注册资本68亿人民币，是一家大型综合企业集团。

经过20年的发展，集团从成立初期单一的计算机发展到今天的 IT、地产、大健康 三大业务板块，其中大健康产业将作为集团未来主要的产业发展方向。

七喜健康产业生态链

三家制药企业：百奥泰生物制药专注研发生产新一代抗体靶向药。科锐特化学制药专业仿制生产小分子靶向药。百暨基因专注CAR-T、TCR-T细胞精准治疗。三家药企组成了国内未来靶向药物品种最多，规模***，技术最前沿的肿瘤药物生产企业。

三家医疗器械企业：七喜医疗器械生产DR、彩超等医疗影像设备和呼吸机、输液泵、输液系统等生命支持设备。华端科技生产牙科、骨科、乳腺等专用CT机。赛通智能生产轮椅、天轨、吊篮、洗澡机等智能瘫痪辅助设备。

四家医疗机构：圣德医疗投资200亿元，在全国投资建设20家肿瘤医院，总床位数超过20000张，是国内***的民营医疗机构。七喜医疗技术服务专注连锁肾病医院的投资，是国内***的血液透析连锁企业。位于北京顺义的顺逸苑是一家以老年肾病患者为特色的大型（5000张床位）医养结合体。麦多特网络和德润门诊组成的互联网+为药企、医生和患者服务，专注于慢性病的医治和管理。

七喜集团成立20年来一直秉承“创新驱动发展，科技服务人类”的理念，在全球范围内招聘了包括“***”、美国科学院院士在内的世界***科学家和大批的海外留学博士，为集团蜕变成为一家创新性的企业奠定了坚实的人才基础。

展望未来，七喜人心怀信仰，笃定战略目标，心无旁骛，砥砺前行！

我们致力于人类的健康！