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QA验证主管(科锐特)

广州七喜集团有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:多元化业务集团公司

职位信息

  • 发布日期:2019-11-27
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.2万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

一、岗位职责

1.负责组织修订、维护、更新验证类相关文件(包括验证主计划、年度验证实施计划、验证风险管理、验证类管理文件)以及必要的QA其他文件并进行培训与监督执行;

2.负责验证的日常管理与工作安排,包括验证周期计划维护,验证方案/验证报告的组织与审核,验证数据处理以及异常情况处理,验证类回顾报告的组织与起草,验证文档管理等;

3.负责因设备、工艺、方法等变更引起确认与验证工作组织,并修订验证计划;

4.负责验证有关的外部联系,组织新项目的验证研究,计量管理的监督;

5.确保完成相关项目的质量风险评估及跟踪;

6.协助验证偏差处理、变更控制、质量回顾等工作;

7.完成上级领导交办的其他工作。


二、任职要求

1.本科及以上学历,药学相关专业,5年以上的药企验证经验及1年管理经验;

2.掌握药品专业知识;熟悉药品相关法律、法规;

3.熟悉设备验证、工艺验证;接受相关专业知识的培训,能够独立指导验证活动的开展;

4.非常熟悉相关药品法规对验证的要求,接受过验证相关培训;熟悉验证仪器的使用;

5.勤奋、认真、有责任心,有较强的沟通能力和团队协作能力。


公司优势

1、系七喜旗下全资子公司,公司背景好;

2、属于大健康产业链关键一环,行业前景好;

3、快速发展中,新厂房2018年底建成,2019年投产;

4、成熟的技术团队,在抗肿瘤仿制药的研发上处于领先地位。


此岗位为子公司“广州科锐特生物科技有限公司”招聘。


公司介绍

  七喜集团成立于1998年,注册资本68亿人民币,是一家大型综合企业集团。

经过20年的发展,集团从成立初期单一的计算机发展到今天的 IT、地产、大健康 三大业务板块,其中大健康产业将作为集团未来主要的产业发展方向。

七喜健康产业生态链

三家制药企业:百奥泰生物制药专注研发生产新一代抗体靶向药。科锐特化学制药专业仿制生产小分子靶向药。百暨基因专注CAR-T、TCR-T细胞精准治疗。三家药企组成了国内未来靶向药物品种最多,规模***,技术最前沿的肿瘤药物生产企业。

三家医疗器械企业:七喜医疗器械生产DR、彩超等医疗影像设备和呼吸机、输液泵、输液系统等生命支持设备。华端科技生产牙科、骨科、乳腺等专用CT机。赛通智能生产轮椅、天轨、吊篮、洗澡机等智能瘫痪辅助设备。

四家医疗机构:圣德医疗投资200亿元,在全国投资建设20家肿瘤医院,总床位数超过20000张,是国内***的民营医疗机构。七喜医疗技术服务专注连锁肾病医院的投资,是国内***的血液透析连锁企业。位于北京顺义的顺逸苑是一家以老年肾病患者为特色的大型(5000张床位)医养结合体。麦多特网络和德润门诊组成的互联网+为药企、医生和患者服务,专注于慢性病的医治和管理。

七喜集团成立20年来一直秉承“创新驱动发展,科技服务人类”的理念,在全球范围内招聘了包括“***”、美国科学院院士在内的世界***科学家和大批的海外留学博士,为集团蜕变成为一家创新性的企业奠定了坚实的人才基础。

展望未来,七喜人心怀信仰,笃定战略目标,心无旁骛,砥砺前行!

我们致力于人类的健康!

联系方式

  • Email:shaocz@hedymold.com
  • 公司地址:科学城科学大道286号七喜大厦11楼 (邮编:510000)