武汉招聘

1. 学习医疗器械生产、研发相关法律法规和相关标准，包括但不限于无菌植入细则，相关产品注册指导原则，药典，生物相容性标准等。

2. 了解聚合物材料的基本性能及表征手段，整理相关检测标准，依据产品最终性能要求，编撰产品技术要求。

3.  能够依据产品研发立项要求及注册要求，独立或者协作完成规定的实验并完成相关实验报告撰写。

4.  设计临床前评价的动物实验方案，组织实施动物实验，可依据实验结果优化产品设计，依据注册指导原则撰写符合要求的动物实验报告。

5. 依据产品性能，协助临床试验方案编写，依据临床反馈对产品的设计开发进行变更优化。

6. 编写产品注册技术文件。

7. 熟悉产品设计开发全套流程，编撰工艺验证确认相关文件，并落实工艺方案及最终输出。

8. 对生产过程遇到的技术问题及时给与指导和优化解答。

9. 按时完成领导交待或安排的其他工作事宜。

任职资格:

1、正规统招本科及以上学历，高分子材料相关专业学习背景；

2、具备良好的团队协作精神。

    北京天助畅运医疗技术股份有限公司于2002年底在中关村成立，是一家专业从事微创医疗器械研发、生产、销售的北京市高新技术企业。
    公司严格执行ISO13485质量管理体系，坚持“创新向善，守正致远”的质量方针，建立了与产品标准一体的过程控制体系。坚持自主创新，已获得40余项专利证书，其中国际发明专利4项；近30项商标注册证书。9个研发项目先后获得国家科技部、北京市科委、“创新基金”的大力支持。
    公司自主研发、生产的“善释”系列疝修补片是公司旗下全国知名品牌产品，其中采用一体成型嵌合技术制备的“复合补片”及“可吸收钉修补固定器”均为目前国产***的用于腹腔内修补腹壁疝的产品，打破了进口产品在该领域内的垄断局面。公司同时拥有“善愈”系列吻合器、“迪凡特”可吸收防粘连纤维膜等多条外科产品线。
公司秉承“正直诚信、勇于担当、客户至上、加速成长、协作致胜、创新变革”的企业文化，以提供品质卓越、价格合理的产品及企业的技术服务为己任，努力创造和传递为健康和生命负责的社会价值。