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临床项目经理

广东嘉博制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-08
  • 工作地点:广州-白云区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:临床研究员

职位描述

1、负责项目进度计划的制定、研究中心的筛选和确定。

2、参与组织、协调、筹备临床会议(包括不限于方案讨论会、中期会、总结会)

3、负责临床试验方案初稿的撰写;负责与PI和合作各方完善临床试验方案以及临床试验项目所需资料;负责协调解答研究者提出的临床研究方面的问题;提供临床试验用整套资料;负责临床研究过程中相关方的培训。

4、解决项目进展中的各种疑难问题,按照项目计划完成任务。

5、负责项目多方的沟通和协调工作;负责各方协议的起草和审阅。

6、负责临床研究过程中资料的审核;协助药品注册部门做好药物研发所需临床部分信息的分析、汇总;同时负责药品注册临床部分资料的起草工作。

7、临床部其他相关工作。

任职要求:

1、熟悉GCP/ICH-GCP,两年以上临床项目管理经验、接受过临床试验全过程培训;

2、熟悉I期/BE试验技术指导原则和临床相关工作相关法规,至少有两个以上BE或I期完整研究经验;

3、两年以上相关工作经验(优秀硕士毕业生或PM工作经验三年以上的本科毕业生也可);

4、英语六级及以上;熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Outlook/Word/Excel/Powerpoint等

5、具有独立工作的能力,能够独立组织、负责临床研究的实施;

6、能适应经常出差。

职能类别:临床研究员

关键字:PM临床项目经理

公司介绍

广东嘉博制药有限公司成立于2003年,是一家集药品研发、生产与销售于一体的高新技术企业。

公司秉持“和谐、严谨、进取、创新”的企业精神,昂首走过奋发图强的15年,已经成长为专注围手术期领域及特殊注射剂的创新型高科技制药企业。

嘉博制药以研发中心为依托,积极开展对外合作,先后创建了中山大学产学研基地、广东省静脉用脂肪乳剂工程技术研究中心、广东省博士后创新实践基地等技术平台。

嘉博制药现拥有小容量注射剂、大容量注射剂、软袋线等生产线。公司主要产品丙泊酚中/长链脂肪乳注射液为广东省高新技术产品,并先后获得中国专利优秀奖及广东省科学奖三等奖等荣誉。丙泊酚乳状注射液国家质量标准起草单位。

产品销往全国各地,销量逐年上升,截至2019年实现销售收入5.6亿元,上缴税收8250万元。

联系方式

  • Email:hr@jiabopharm.com
  • 公司地址:广东省清远市高新区生物医药城建设三路16号 (邮编:511500)