武汉招聘

岗位职责：

1. 负责产品半成品、成品的无菌检查；

  2. 生产用原辅料、工艺用水及过程监控样品的微生物限度检查；

  3. 所有验证项目相关的微生物限度检查；

  4. 检定菌的复苏、传代、使用、保存；

  5. 完成实验记录、各类台账、仪器使用记录；

  6. 掌握各类试验用培养基的配制、灭菌以及适用性检查；

  7. 掌握超净台、生物安全柜、高压蒸汽灭菌锅的使用；

  8. 掌握无菌室、微生物及阳性实验室的工作流程；

  9. 对检验过程中所发生的超标、超常现象按有关规定进行处理，对出现偏差的进行调查、合理分析。

任职要求：

  1.大专及以上学历，有药学、生物化学、分析化学、微生物学等相关专业背景者；

  2.具备良好的思维能力、团队合作、沟通协调能力；

  3.工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力；

  4.有制药企业生产或检验二年以上工作经验，熟悉药企生产GMP规范者优先考虑。

上海唯科生物制药有限公司于2000年12月注册成立，座落于具有“药谷”之称的张江高科技园区。其经营范围为基因药物的研发、生产和销售自产产品。
公司占地总面积27356.7 m2，一期总建筑面积11895 m2，其中主厂房建筑面积达5194 m2，并配有5426 m2的办公楼及工程楼、动物房等设施。厂区由世界著名的意大利设计公司STERIL S.P.A规划设计，上海医药工业设计院深化设计，严格按照国家GMP、美国FDA、欧共体GMP标准设计建造，总价765万欧元生产设备全部从欧洲著名厂商进口。
    高起点、高标准的设计为企业树立了现代新型生物医药企业形象，更为企业产品走向国际市场打下了良好的基础。目前各项工程均已通过验收，生产车间已通过上海市食品药品监督管理局GMP认证。
    公司一期产品“天恩福--注射用重组改构人肿瘤坏死因子‘rhTNF—NC’”是第二军医大学科研成果，于2003年12月获得国家食品药品监督管理局颁发的国家生物制品I类新药证书，主要用于治疗恶性淋巴瘤、肺癌、恶性黑色素瘤、恶性胸腹水。2004年7月，公司获得该药的生产批文(国药准字S20040048)，正式开始生产和销售。
    经上海市高新技术成果转化项目认定办公室和上海市高新技术成果转化服务中心审定，新型重组改构人肿瘤坏死因子(rhTNF-NC)被认定为上海市高新技术成果A级转化项目。