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CRA(临床研究监察员)

上海桐树生物科技有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-12
  • 工作地点:上海-宝山区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:临床研究员  临床数据分析员

职位描述

1)在试验前确认试验承担单位已具有适当的条件,包括人员配备与培训情况,估计有足够数量的受试者,参与研究人员熟悉试验方案中的要求。

2)在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况,协助协调各临床单位顺利入组。

3)确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致。

4)确认所有不良事件均记录在案,严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案;

5)核实试验用药品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回,并做相应的记录;

6)协助研究者进行必要的通知及申请事宜,向申办者报告试验数据和结果;

7)应清楚如实记录研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查,以及是否对错误、遗漏作出纠正;

8)每次访视后作一书面报告递送申办者


任职要求
1.学历/专业:本科学历,医学、药学、护理类相关专业优先考虑,有临床研究相关经验者优先考虑。
2.经验要求:有临床医疗或护理工作经验,有临床药理经验尤佳。
3.计算机要求:熟练使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等办公软件
4.办事细心、有耐心,较强的沟通协调能力、时间管理能力、组织策划能力。


公司介绍

    桐树生物科技有限公司(简称:桐树基因)是一家专注于肿瘤精准医疗领域的高新技术企业。总部位于上海宝山科技创新园,已分别在上海和常州设立国际标准的医学临检中心及符合GMP标准的生产中心。
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桐树基因成立于2016年11月,是一家同时具备LDT+IVD双重能力的分子诊断企业。桐树基因专注于肿瘤分子诊断的研发、生产、销售一体化,依托“多平台布局”的策略,先后开发了肿瘤微卫星不稳定MSI、ctDNA等多款重磅IVD诊断试剂盒。桐树基因成立四年来实现跨越式发展,其研发的结直肠癌微卫星不稳定检测试剂盒于2021年1月获国内MSI检测首张三类医疗器械注册证,该款试剂盒有望成为肿瘤精准赛道中市场价值***的IVD单品之一。2021年6月15日,桐树基因正式宣布完成5亿元人民币C轮融资。

联系方式

  • 公司地址:北京海淀区新洲商务大厦58号
  • 电话:13472690677