武汉招聘

主要责任：
1. 一次性材料的可提取物和浸出物研究方案和实验设计；
2. E&L分析方法开发（NVR,TOC, IR, HPLC, GCMS, LCMS, ICPMS等）；
3. 对材料和药品中未知物进行定性研究和半定量分析等方法学的开发和建立；
4. 撰写技术报告，为药品申报准备文件；
5. 相关SOP的撰写，法律法规的跟踪和培训；
6. 仪器设备的维护和管理。


资质要求:
1. 具有分析化学、药学、生物工程或其它相关专业的本科或以上学位；
2. 具有长期GCMSMSLCMSMSICPMS中至少一种分析经验，ICPMS优先；
3. 对未知物的结构解析有一定了解；
4. 熟悉有机小分子，无机元素和生物大分子的定量分析方法；
5. 了解CDE、CFDA、ICH等国内外有关制剂包材的法规要求；
6. 了解生物制药工艺流程；
7. 熟练快速英文文献和资料查询和阅读。

    复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。