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质量保证工程师(QA)

上海透景生命科技股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-10-20
  • 工作地点:上海-奉贤区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责

1.负责质量管理体系的运行监督;

2.协助QA负责人,进行工艺及检验记录查证,整理产品批记录; 

3.撰写质量管理体系相关文件,编制及管理质量管理体系的相关记录;

4.配合进行质量管理体系考核、注册、临床试验等相关工作。

任职要求

1.生物学、药学、检验医学等相关专业,本科及以上学历(条件优秀者可放宽至专科);

2.熟悉体外诊断试剂检测基本原理,有体外诊断试剂检验或研发2年及以上工作经验者优先;

3.熟悉医疗器械及体外诊断试剂法律法规,熟悉相关行业标准;

4.熟悉ISO13485质量管理体系标准,并有体外诊断试剂质量管理体系运行经验;

5.文字处理能力强,工作认真、细致、负责,具有良好的团队合作精神,能吃苦耐劳,积极上进。

公司介绍

上海透景生命科技股份有限公司(简称“透景生命”)成立于2003年,总部坐落于上海张江高科技园区,专业从事高端体外诊断产品的研发、生产、推广和销售,致力于推动新型检测技术在临床检验领域的应用。

透景生命于2017年4月21日成功上市,股票代码:300642。

目前已累计获得近300项医疗器械注册证,形成以流式荧光技术、化学发光技术、多重荧光PCR技术和液相色谱串联质谱技术为主要技术平台,以肿瘤全程监测、自身免疫、心血管疾病、病原体感染及生殖健康等为主要应用方向的多系列产品,与日立诊断联合推出日立-透景兼容性流水线,开启了国内兼容性流水线的崭新模式。

透景生命坚持"对接全球技术资源,立足本土创新创造"的理念,力争成为生命科技领域具有国际影响力的公司,为人类的健康事业做出贡献。

联系方式

  • Email:hr@tellgen.com
  • 公司地址:上海市浦东新区汇庆路412号 (邮编:201201)
  • 电话:13764028163