武汉招聘

1、 档案室及相关活动的全权负责人，确保档案工作流程清晰，档案室内的档案管理良好，符合GLP要求；

2、 收集和归档所有研究相关的记录和其他GLP机构相关文件。

3、 开发分类系统，整理档案记录，方便查阅档案资料，如索引、指南、书目、摘要等。

4、 与BAS工作人员合作，通过记录检索、归还存档材料等活动，在档案室中进行文件访问。

5、 需要时参与客户和监管机构的审计，并能够回答与归档工作流程及相关活动相关的问题。

6、 对存档的纸质文件的电子副本进行相互检查及核对。

7、 按字母顺序和时间顺序对选定的文件进行归档和交叉索引。

任职要求：

1、 本科及以上学历，接受过US FDA、CFDA和OECD的GLP法规的培训或有相关经验优先。

2、 理科或图书馆学科的学士或硕士，或具有同等经验。

3、 有处理文件的经验，并且能注意细节、条理清晰。

4、 必须能够公开地分享信息，并以团队为导向的方式工作，以实现业绩目标。

5、 能熟练阅读、理解和书写英文文档。

    
   熙宁生物(Accurant BioTech Inc)是一家专业的符合国际GLP&GCP质量管理规范的大分子生物分析实验室，为国内外生物医药公司提供临床和临床前大分子生物分析的一站式服务，包括抗体制备，样本采集包及实验室手册，符合法规要求的分析方法的开发和验证，以及样本分析。包含药代动力学(PK)， 药效学(PD)，抗药抗体(ADA)，中和抗体(NAb)，生物标志物(Biomarker)，及受体占位(RO) 免疫细胞分型，胞内因子，CART PK/PD等基于流式细胞术和 qPCR分析平台的相关检测。

   熙宁生物在宁波（宁波熙宁检测技术有限公司）、上海（上海精翰生物科技有限公司）、美国新泽西（Accurant Bio)都建有实验室。和国内外超五十家一线药企和生物科技公司建立了项目合作，涵盖肿瘤免疫，自身免疫，降糖等多个热门治疗领域，包含多肽，重组蛋白，融合蛋白，单克隆抗体，双特异性抗体，纳米抗体，ADC和Car-T等各类生物大分子。

   公司领导团队平均有近20年的专业经验，多位在国际知名药企和CRO工作多年的海归博士、大分子生物分析专家、中美多个行业协会的常任理事，曾参与《中国药典2015版》“生物样品分析方法验证指导原则”，及多个国际上行业白皮书的撰写，支持过200+全球多中心临床试验，100+各类大分子产品。为多个国际重磅级药物提供上市审批数据支持。

    公司有完善的培训体系，涵盖岗前培训、岗中培训、公司内外的专业知识培训、出国交流培训等方式。熙宁生物正处于高速发展时期，期待优秀、有远大理想抱负的你加入我们！

   公司地址：
   上海：上海市浦东新区外高桥自贸区加枫路8号505室
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