质量部经理(GMP)
安徽九华华源药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-06-06
- 工作地点:滁州
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:招1人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:16-25万/年
- 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
岗位职责:
1、负责公司质量活动的具体计划组织协调、质量信息交流反馈工作;
2、负责产品质量档案的管理工作;
3、负责组织制定和修订物料,质量标准和检验操作规程,QA、QC管理规程,制定QA和QC的岗位职责及人员分工;
4、负责本公司药品的标签、说明书、包装标签说明书墨稿文字审核工作
5、负责评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定贮存期,药品有效期提供数据;
6、负责起草物料中间产品和成品的内控标准和检验操作规程制定取样留样制度;
7、处理退回药品及不合格产品;
8、负责原料中间产品及成品的质量稳定性评价工作;
9、实施对洁净区的环境起始物料药品的制造过程工艺用水的动态监控;
10、负责监督本公司产品的退货收回工作;
11、负责化验室的安全管理工作并编制相关设备仪器试剂试液对照品标准品滴定液培养基等指定管理办法;
12、负责对物料中间产品成品进行取样检验留样并出具检验报告的工作;
13、负责对退回药品取样检验并出具检验报告的工作;
14、负责洁净室(区)的尘粒数和微生物数的检测以及工艺用水的质量检测;
15、负责GMP验证工作中所需进行检验项目的检验并出具检验报单。
任职资格:
1、本科以上学历,药学、中药学或相关专业,具有执业药师证;
2、具有中药生产企业质量管理工作经验4年以上,具备化验室管理工作经验、QA管理工作经验,能够很好地进行QC、QA分工及管理工作;
3、同时具备基础检验操作能力,能够指导下属工作并提高公司QC队伍的整体技能水平;
4、热爱质检工作,职业素养高;
5、品德良好,为人正直、公正待人;
6、具有良好的沟通、表达和组织协调能力,能承受较大强度的工作压力,具有良好的心理素质;
7、工作地点:滁州市。
职能类别: 质量管理/测试经理(QA/QC经理)
公司介绍
公司是以中药为主导,集研发、生产、营销功能于一体的制药企业,属于国家高新技术企业。经过多年潜心发展,已初步形成技术含量高、门类齐全,并以新产品新剂型制造为主的发展平台,逐渐在抗感染、呼吸、耳鼻咽喉、心脑血管、内分泌等科室用药领域形成自己的产品系列,目前拥有20余个在研品种,76个注册产品的产品规模,覆盖近30个省、市、自治区、5000多家二、三级医院的营销网络。
公司拳头品种——百蕊制剂(百蕊片、百蕊胶囊、百蕊颗粒)和振源片。其中,百蕊颗粒是全国独家产品,进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》;振源片为全国医保产品。百蕊胶囊、百蕊片为上海、江苏、安徽、海南等多个省份医保产品。
百蕊产品利用现代中药提取技术提取自具有“天然抗生素”之称的百蕊草,其清热消炎、止咳化痰功效显著,且无毒副作用,特别是百蕊颗粒(无糖型)已成为抗感染领域,以及上呼吸道感染性疾病的首选用药,得到了广大临床专家的推崇和患者的认可,成为植物抗生素的明星产品,多年屡获殊荣。
振源片原料为人参果总皂苷,主要用于治疗冠心病,更年期综合症,神经衰弱,隐性糖尿病等。
【百蕊殊荣】
2007年 百蕊产品作为"植物抗感染药"收录于被临床医生奉为用药权威的《新编药物学》;
2009年 百蕊颗粒(无糖型)成功上市,填补了国内儿童上呼吸道感染领域的空白,成为流感、手足口病等病毒性感染的一线用药;
2010年 百蕊产品被国家中医药管理局列入《全国中医耳鼻喉科临床诊疗指南》用药;
2010年 百蕊产品进入上海、江苏、安徽、海南等多个省份的《2010版医疗保险用药目录》;
2011年 百蕊片进入《上海市基层医疗机构增补药物目录》;
2011年 香港九华华源集团滁州药业有限公司入选《境外知名药企名录》;
2011年 百蕊草作为名贵药材列入安徽省政府“绿色+道地药材”,给予重点保护和大力扶持;
2012年 我公司承担的科技项目《新安医学的千年传承-“百蕊颗粒”,儿童上呼吸道感染的创新特效药》获得国家医促会“华夏科技奖”二等奖;
2012年 百蕊颗粒(胶囊)进入《2012年天津市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》;
2013年 百蕊入围中国医院耳鼻喉科用药排行榜前十 ;
2014年 百蕊颗粒成为中药大品种,进入清热解毒药前十 ;
2015年 百蕊颗粒(片)列入《中成药临床应用指南感染性疾病分册》;
2016年 百蕊制剂“柏美星”品牌获得安徽省著名商标”认定;
2017年 百蕊颗粒进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》;
安徽九华华源药业有限公司秉承"稳健忠诚,创新里程"的理念,弘扬具有千年璀璨历史的徽药徽文化,将新安医学千年传承和现代制药技术完美结合,不断研发、推出制药学前沿的新产品,并坚持走专业化的学术推广道路,致力于成为生命科学中儿科、耳鼻喉科、呼吸科、心脑血管科、神经科等专科细分领域的领先企业,为人类健康事业服务并努力奋斗!
联系方式
- 公司地址:天津市