武汉招聘

岗位职责：

1、在本公司总经理的直接领导下对关系到产品质量的一切活动和工作进行必要和有效的监督协调保证物料供应生产过程产品销售的全过程符合GMP要求产品符合质量标准，对企业全面质量管理工作负责；

2、负责贯彻实施《药品法》、《药品法实施条例》、《GMP》等有关法律法规；

3、主持质量管理的培训教育，提高全员质量意识和整体管理水平；

4、负责审核成品发放前批生产记录，决定成品放行，对出厂产品质量负责；

5、负责审核不合格品处理程序；

6、实施质量审计并会同物资管理部对主要供应商的质量体系进行评估；

7、负责汇同有关部门对原辅料供应商的质量体系进行评估并决定供应商；

8、负责对药品不良反应监测与报告的管理，负责对药品生产中出现的重大质量问题时，及时向市食品药品监督管理部门报告；

9、负责对药品质量投诉的管理、调查、处理；

10、负责对验证工作的组织协调、管理，组织进行自检工作；

11、对质量管理工作运行状况及各项质量指标的完成情况负责；

12、对不符合《GMP》标准要求的岗位责令其停止生产；

13、对质量管理部门人员有任免、奖惩、处理的权力。

任职资格：

1、本科学历以上，中药学、药学或相关专业，持有执业药师证书；

2、在制药企业工作过10年以上，熟悉制药企业生产运作，具有药品生产、质量基础工作经验2年以上，生产管理、质量管理工作经验8年以上，经历过新版GMP认证；

3、独立主持、组织过企业验证工作；

4、熟悉药品管理相关法律法规，能组织和教育培训企业人员学习GMP规范并提高全员整体素质；

5、具有良好的职业素养，为人正直；

6、良好的沟通、组织、协调能力，责任心强，能承受较大工作强度和压力，并愿意承担更多的工作责任；

6、工作地点：滁州市

    安徽九华华源药业有限公司成立于2004年12月，公司前身为香港九华华源集团滁州药业有限公司，2017年1月因公司发展需要，经安徽省工商行政管理局审核、批准，正式更名为“安徽九华华源药业有限公司”。
    公司是以中药为主导，集研发、生产、营销功能于一体的制药企业，属于国家高新技术企业。经过多年潜心发展，已初步形成技术含量高、门类齐全，并以新产品新剂型制造为主的发展平台，逐渐在抗感染、呼吸、耳鼻咽喉、心脑血管、内分泌等科室用药领域形成自己的产品系列，目前拥有20余个在研品种，76个注册产品的产品规模，覆盖近30个省、市、自治区、5000多家二、三级医院的营销网络。
       公司拳头品种——百蕊制剂（百蕊片、百蕊胶囊、百蕊颗粒）和振源片。其中，百蕊颗粒是全国独家产品，进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》；振源片为全国医保产品。百蕊胶囊、百蕊片为上海、江苏、安徽、海南等多个省份医保产品。
       百蕊产品利用现代中药提取技术提取自具有“天然抗生素”之称的百蕊草，其清热消炎、止咳化痰功效显著，且无毒副作用，特别是百蕊颗粒（无糖型）已成为抗感染领域，以及上呼吸道感染性疾病的首选用药，得到了广大临床专家的推崇和患者的认可，成为植物抗生素的明星产品，多年屡获殊荣。
        振源片原料为人参果总皂苷，主要用于治疗冠心病，更年期综合症，神经衰弱，隐性糖尿病等。
【百蕊殊荣】
2007年 百蕊产品作为"植物抗感染药"收录于被临床医生奉为用药权威的《新编药物学》；
2009年 百蕊颗粒（无糖型）成功上市，填补了国内儿童上呼吸道感染领域的空白，成为流感、手足口病等病毒性感染的一线用药；
2010年 百蕊产品被国家中医药管理局列入《全国中医耳鼻喉科临床诊疗指南》用药；
2010年 百蕊产品进入上海、江苏、安徽、海南等多个省份的《2010版医疗保险用药目录》；
2011年 百蕊片进入《上海市基层医疗机构增补药物目录》；
2011年 香港九华华源集团滁州药业有限公司入选《境外知名药企名录》；
2011年 百蕊草作为名贵药材列入安徽省政府“绿色+道地药材”，给予重点保护和大力扶持；
2012年 我公司承担的科技项目《新安医学的千年传承-“百蕊颗粒”，儿童上呼吸道感染的创新特效药》获得国家医促会“华夏科技奖”二等奖；
2012年 百蕊颗粒（胶囊）进入《2012年天津市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》；
2013年 百蕊入围中国医院耳鼻喉科用药排行榜前十 ；
2014年 百蕊颗粒成为中药大品种，进入清热解毒药前十 ；
2015年 百蕊颗粒（片）列入《中成药临床应用指南感染性疾病分册》；
2016年 百蕊制剂“柏美星”品牌获得安徽省著名商标”认定；
2017年 百蕊颗粒进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》；
    安徽九华华源药业有限公司秉承"稳健忠诚，创新里程"的理念，弘扬具有千年璀璨历史的徽药徽文化，将新安医学千年传承和现代制药技术完美结合，不断研发、推出制药学前沿的新产品，并坚持走专业化的学术推广道路，致力于成为生命科学中儿科、耳鼻喉科、呼吸科、心脑血管科、神经科等专科细分领域的领先企业，为人类健康事业服务并努力奋斗！