武汉招聘

工作职责：

1. 完善公司研发质量管理体系和文件控制体系（含临床），负责落实质量体系文件的制订、审核、分发和实施工作；

2. 负责监督实验室日常质量管理工作的开展，以确保符合SOP规范要求；

3. 负责组织研发部门（包括合成、制剂、分析、注册）和临床部门质量文件培训工作；

4. 负责组织实验室现场检查，规范实验人员的基本规范，确保研发数据真实可靠；

5. 负责推动研发实验室管理合规，协助注册接受官方检查和外部审计；

6. 审核研发相关文件，负责研发过程中重要偏差和变更的处理；

7. 负责供应商的质量审计和确认管理；

8. 完成领导分配的其他工作。

任职要求：

1. 相关岗位3年及以上工作经验；

2. 熟悉化学仿制药研发流程、药品注册管理办法、药物临床试验质量管理规范、国内外GMP、ICH指南要求；

3. 具有较强的团队合作精神，责任心强；

4. 有较强的人际沟通协调能力、表达能力和思维判断力；

5. 英文能力好，熟练掌握药学和临床专业英语，能阅读专业文献。

臣邦医药成立于2002年，坐落于上海张江高科技园，是一家集研发、生产、销售于一体的医药公司。
臣邦医药在上海张江设立2000平方米的CMC的现代化研发实验室，开展注射剂的国际化研究，于2017年在德国荷兰提交了申报申请；自行开发了DPI的吸入装置，开展DPI等吸入等制剂的研发。
2017年并购上海新黄河药业有限公司，并逐步开展维生素B1，B2，B6，叶酸，复方维生素，VC，富马酸亚铁，维生素D2，VE 的一致性评价研究，继承新黄河专业维生素系列产品。
2018年在南通建设cGMP的制剂工厂，为未来吸入产品进入国际市场打下基础。
臣邦医药多年来与行业大咖，优秀研发机构和先进生产力联合进行了不同类型医药项目的发展，并在消化，呼吸，维生素领域持续拓展合作。
臣邦医药具有丰富的处方药产品管理、渠道管理和药品推广经验，销售网络覆盖了中国二十九个省七成城市中超过1500家等级医院。