武汉招聘

任职资格：医疗器械、临床检验、质量等相关专业专科以上学历，4年工作经验，两年以上医疗器械产品注册工作经验。


工作技能：
1、熟悉医疗器械行业标准、产品注册的法律法规；
2、有医疗器械生产和质量管理经验，对产品质量负责；有实践经验，有能力对生产和质量管理中的实际问题作正确的判断和处理。
3、熟悉ISO9000质量管理体系并了解ISO9000质量体系在企业的运作方法；
4、了解产品工艺流程；
5、全程主持参与过GMP车间改造经验。

岗位职责：
1、负责公司质量管理系统建立、维护和改进，如人员考核调配等工作
2、负责对检验标准的制定、修改、定期评审，检查标准执行状况、有效性；
3、按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准、跟进产品检测，注册检验等；
4、负责公司医疗器械产品注册资料的编写申报，跟踪产品注册进度，协助相关部门完成产品的注册计划，确保按时取证。
5、与相关机构保持密切联系，确保产品注册检验和质量标准复核的顺利进行；

基本素质：
1、具备较好的语言表达和文字编辑能力；
2、具有良好的沟通能力、有敏锐的分析、判断能力、协调能力、分析解决问题能力及较强的保密意识；
3、有较强的团队合作精神和奉献精神；
4、具有很强的责任感和事业心，具有良好的职业道德和职业操守，良好的团队、服务意识。
5、良好的创新思维和较强的学习能力。

武汉纽能特位于武汉东湖高新光谷生物城（筹备办公室：光谷软件园企业公馆B6栋102，电话：027-87788610，传真：027-87788679），拟建一个集妇儿科医疗器械研发、生产、营销、服务于一体的科技创新型创业平台，为大众健康提供高品质的产品与服务，践企业社会公民责任！