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质量主管

武汉佑康科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2012-10-15
  • 工作地点:武汉
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
    英语熟练
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

任职要求:
1.临床医学\检验或生化相关专业,大学本科学历,28岁以上;

2.五年或以上的相近岗位从业经验;

3.熟悉洁净车间管理, 熟悉ISO9001、ISO13485 体系和GMP体系;
4.有强烈的责任心和良好的职业操守,具有良好的沟通能力;

5.有医疗器械产品研发和产品认证背景者优先;

6. 有ISO体系内审员证书及医院工作经验优先考虑。

职责范围(无菌医疗器材产品):
1.负责质量检验人员、质量监督人员的培训;
2.负责制定质量检验人员、质量监督人员的岗位职责,并组织其工作的正常进行;
3.负责组织制定标准岗位操作法、工艺规程、标准操作规程等各项生产质量管理制度及生产质量管理文件;
4.负责进厂原辅料、包装材料的质量监控工作;
5.负责组织制定及修订物料、中间产品、成品和工艺用水的质量标准、检验规程,按规定进行取样、留样和检测,及时、准确地出具检验报告书;
6.负责对检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、标准溶液、培养基等制定管理制度;
7.负责监测洁净室的尘埃粒子数和微生物数;
8.负责制定原料、主要辅料贮存与复检期限;进行半成品及成品的质量稳定性试验,确定产品有效期;做好产品留样观察总结工作,及时向有关部门反馈信息;
9.负责生产过程的质量监督和质量控制。

公司介绍

    武汉佑康科技有限公司于2010年1月注册成立,位于武汉市东湖高新技术开发区长城创新科技园内。佑康科技是全球***家创造性地研发、生产出一次性软硬质输尿管肾镜的公司,也是国内***一家研发和生产出一次性输尿管软镜的公司,拥有泌尿外科内窥镜系统的自主知识产权并实现了产业化,打破了国内高端医用内窥镜领域长期被外企垄断的格局,致力于成为我国自主品牌微创手术内窥镜的领跑者。
    佑康科技建有十万级无菌洁净车间,配备标准化实验室和齐全精良的生产检验仪器,实施符合医疗器械生产管理规范的质量体系,已获得ISO 9001质量管理体系认证和欧盟CE认证的证书。截至2017年3月,佑康科技获得了31项中国专利,美国、日本专利各1项。
    佑康科技秉承“医生的理念 佑康的产品”的发展理念,和同济医科大学等多家知名高校的教学医院建立了“产学研用”合作关系,积极将临床专家对于微创和无创手术精益求精的愿望和需要转化为有形的高新技术产品,大大提高了产品的光学性能、可操控性和使用便利性,深受临床医生欢迎,彻底改变了我国泌尿外科微创手术长期使用进口设备的局面,为高端内窥镜产品的国产化做出了积极贡献。
    公司产品不仅在国内泌尿外科临床界广受欢迎,同时也在国际性学术交流中引起国外医学专家和跨国医疗器械公司的高度关注。目前已经和在内窥镜临床研究与应用领域具有较高学术权威的美国杜克大学医疗研究中心、法国皮埃尔玛丽居里医院及跨国公司建立了良好的合作关系,并开展了具有国际领先水平的前瞻性临床研究。
    “积跬步,以致高远 师长技,铸佑康精品”。佑康科技将持续强化自身在产品研发方面的核心竞争力,努力提升在产品规模化生产和专业学术推广方面的竞争优势,带动国内高分子材料和光学成像系统在内的整个产业链共同发展。未来三到五年,佑康科技产品线将从泌尿外科向骨科、消化科扩展,从光纤镜向电子镜和手术机器人扩展,力图使我国在复合(医学)内窥镜领域后来居上,走向世界领先水平,为中国高端医疗器械的国产化和国际化做出积极的努力和贡献!

联系方式

  • Email:hr@youcaretech.com
  • 公司地址:南京市