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研发工程师(质量研究)

开封康诺药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-08-08
  • 工作地点:开封
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语 良好
  • 职位月薪:3-4.5千/月
  • 职位类别:医药技术研发人员  药品生产/质量管理

职位描述

职位描述:
职位描述:
1. 实施产品开发与中试研究计划;合理制定质量研究计划,并对计划进度的实施、完成情况等进行管理
2. 研究制定产品工艺、质量标准
3. 研究制定药品原料、制剂及原辅料相关检测方法;负责研发中心相关岗位的仪器分析培训,提升研发岗位的质量分析能力
4. 实施并指导生产技术部扩大化生产与生产过程验证与技术工作
5. 组织实施新产品小试、中试并对过程进行监控
6. 指导生产技术部的生产转化、技术规范制定工作
7. 实施拟开发产品课题立项和引进的产品专利进行技术可行性调研和论证
8. 组织查阅国内外研究文献,撰写科研论文、专利、药品注册申报资料并实施申报
9. 整理与提请在研药品注册申报资料,跟踪申报进度
10. 完成上级领导交办的其他工作

岗位要求:
1. 35岁以下,本科以上学历,药物分析、分析化学相关专业
2. 三年以上药物研究开发工作经验。
3. 能熟练查阅中英文文献,熟练使用气相、液相、质谱等设备。
4. 熟悉药品质量研究工作,新药质量研究工作。
5能独立进行分析方法开发和方法学验证。
6. 有项目申报资料撰写经验及现场考核经验。
7. 有独立分析解决问题能力。
8. 有组织注册申报经验者优先。
9.月薪4300(含绩效)+五险一金

职能类别: 医药技术研发人员 药品生产/质量管理

关键字: 研发部 研发工程师 质量工程师

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公司介绍

开封康诺药业简介
 
开封康诺药业有限公司创立于1974年,原企业名称为开封市生化制药厂,2000年改为开封市康诺生化制药厂,2003年9月由开封市康诺生化制药厂改制为股份制企业开封康诺药业有限公司。根据开封市政府规划及企业发展,从2004年开始,公司由开封市魏都路15号逐步向开封市金明大道南段66号搬迁。现公司注册地址为开封市金明大道南段66号。
开封康诺药业有限公司是一家民营股份制企业,于2003年由开封康诺生化制药厂改制而来,公司员工参股,管理层控股。2004年进入开封市民营工业园区,占地66亩,建筑面积23000 m2。公司拥有片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)、散剂、口服溶液剂、合剂、糖浆剂、冻干粉针剂、小容量注射剂9个剂型车间,均已通过新版GMP认证,产品注册批准文号155个,其中口服制剂94个、注射剂61个,拥有新药证书9个。公司现有员工190人,其中工程技术人员97人(大专以上学历77、研究生学历5人),占职工总人数的51%。
2003年以来,公司以自主研发和外协的形式,先后开展并完成了注射用长春西汀、注射用藻酸双脂钠、注射用多索茶碱、注射用肌氨肽苷、注射用高乌甲素、注射用奥美拉唑钠、注射用藻酸双酯钠、注射用地尔硫卓、骨瓜提取物注射液等国家5、6类新药的研发。其中15个获国家新药证书,注射用肌氨肽苷、注射用长春西汀被认定为省级高新技术产品。
                                     

                
                

                          

                
                

                           
                

            

联系方式

  • 公司地址:上班地址:郑开大道郑开印象城