质量负责人
武汉中浩生物技术有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-06-09
- 工作地点:武汉-洪山区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语 一般
- 职位月薪:3-4.5千/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
职位描述:
有主管检验师资质优先。
(一)组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
(二)负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
(三)督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范;
(四)负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;
(五)负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
(六)负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
(七)组织验证、校准相关设施设备;
(八)组织医疗器械不良事件的收集与报告;
(九)负责医疗器械召回的管理;
(十)组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;
(十一)组织或者协助开展质量管理培训。
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有主管检验师资质优先。
(一)组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
(二)负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
(三)督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范;
(四)负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;
(五)负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
(六)负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
(七)组织验证、校准相关设施设备;
(八)组织医疗器械不良事件的收集与报告;
(九)负责医疗器械召回的管理;
(十)组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;
(十一)组织或者协助开展质量管理培训。
职能类别: 医疗器械生产/质量管理
关键字: 质量负责人
公司介绍
武汉中浩生物技术有限公司成立于2013年,注册资金5000万,总部位于***生物产业基地—武汉光谷生物城医疗器械产业园,主要从事检验体外诊断(IVD)产品和生物制剂的研发、生产、销售和服务,是一家年轻而富有朝气的创新型高新技术企业。
公司分为武汉总部和重庆制造基地两部份,拥有近万平米的2个精密仪器制造车间和1个标准化生物制剂研发生产基地。
公司国家发明专利产品ZH系列全自动化学发光测定仪和自主研发的诊断试剂项目,包括传染病、TORCH、甲状腺功能、肿瘤标志物、性激素、糖代谢、唐氏综合症产前筛查、产炎症、过敏原等七十多项,广泛应用于各级医疗机构,能满足普遍的免疫诊断需求。近期还将启动生化试剂、微生物、POCT等研发项目,产业线将更加丰富和完善。
公司拥有强大的技术团队和学术背景,拥有一批教授、博士、硕士和临床专家组成的专业技术团队,目前正在打造***企业工程技术中心和***的免疫诊断实验室,与武汉大学、华中科技大学、重庆大学、华中师范大学、重庆邮电大学、重庆医学高等专科学校等多所知名院校和科研机构保持长期合作关系。
公司目前正式启动新三板挂牌上市工作, 随着资金、技术和人才的不断引进,中浩生物这艘科技之舟已经启航,正向着中国免疫领域化学发光前三甲、中国检验行业一流企业、中国最具投资价值的医疗行业品牌的愿景目标高速前进。
公司分为武汉总部和重庆制造基地两部份,拥有近万平米的2个精密仪器制造车间和1个标准化生物制剂研发生产基地。
公司国家发明专利产品ZH系列全自动化学发光测定仪和自主研发的诊断试剂项目,包括传染病、TORCH、甲状腺功能、肿瘤标志物、性激素、糖代谢、唐氏综合症产前筛查、产炎症、过敏原等七十多项,广泛应用于各级医疗机构,能满足普遍的免疫诊断需求。近期还将启动生化试剂、微生物、POCT等研发项目,产业线将更加丰富和完善。
公司拥有强大的技术团队和学术背景,拥有一批教授、博士、硕士和临床专家组成的专业技术团队,目前正在打造***企业工程技术中心和***的免疫诊断实验室,与武汉大学、华中科技大学、重庆大学、华中师范大学、重庆邮电大学、重庆医学高等专科学校等多所知名院校和科研机构保持长期合作关系。
公司目前正式启动新三板挂牌上市工作, 随着资金、技术和人才的不断引进,中浩生物这艘科技之舟已经启航,正向着中国免疫领域化学发光前三甲、中国检验行业一流企业、中国最具投资价值的医疗行业品牌的愿景目标高速前进。
联系方式
- Email:hr@whzhsw.com
- 公司地址:地址:span武汉市高新大道818号高科医疗器械园B7栋6楼