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GMP体系内审QA

翰宇药业(武汉)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-07-01
  • 工作地点:武汉-黄陂区
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:3-4.5千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述:
1、协助完成客户投诉;
2、负责公司内部GMP符合性审核,发放质量要素相关记录,跟进变更/偏差关闭情况;
3、负责完成质量年度审核工作;
4、负责GMP认证工作的文件准备和GMP相关文件的合法性审查、制订、修订审核;
5、内部统计台帐的维护和管理,负责电子数据备份的管理。

任职要求:
1、本科以上学历,药学或化学相关专业;
2、同行业同岗位2年以上工作经历;
3、经历过GMP和FDA经验优先;
4、希望您具有快速的执行能力、岗位专业技能、解决问题能力。

此岗位前期需要到深圳总部(深圳翰宇药业股份有限公司)培训2-3个月,后续返回武汉进行工作!

职能类别: 生物工程/生物制药

关键字: QA GMP

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公司介绍

     翰宇药业(武汉)有限公司,总占地面积360亩,总体规划建筑面积为250000平方米,主要由“原料药生产基地”“高端固体制剂生产基地”“生物药研发生产基地”和“行政生活服务中心”四大部分组成,并引进国际领先的技术和设备,建成具有国际一流水平的生物医药生产基地,首期计划投入20亿元人民币,总投资50亿元人民币。
     武汉翰宇药业是深圳翰宇药业股份有限公司(股票代码:300199)全资子公司,总部是专业从事多肽药物研发、生产和销售的高新技术企业。公司以多肽药品为基础与核心,结合高端化学药等品类,致力于糖尿病、心血管、多发性硬化症等慢病药物和消化道、妇产生殖等治疗用药的研发,业务涵盖药物及医疗器械领域,主要产品包括多肽制剂、多肽原料药、客户肽、固体制剂、药品组合包装和医疗器械六大系列。

联系电话:027-59300199-5036

联系方式

  • 公司地址:横店街临空西街9号