武汉招聘

岗位职责

1.1监督所属部门人员遵守公司规章制度，提高业务能力、质量服务意识，建设高素质和高技能的团队。

1.2负责GMP标准要求的与设备相关的培训。建立培训制度，确保员工掌握操作维护知识。

1.3组织编制、修改工程部各项管理制度、规程，审核设备操作、维护保养及检修SOP，对操作、维护人员进行培训指导。

1.4 组织特种作业人员定期培训（电工、电梯操作工、压力设备和管道工），持证上岗。

1.5 组织计量校验管理人员定期培训，持证上岗。

1.6监督、检查公司的所有设备、设施的运行管理，确保生产、生活用水、电、蒸汽、压缩空气、制冷系统、空调系统、污水处理、环保设施等的节能运行。

1.7 组织建立健全设备台帐、计量、器具台帐、安全附件、周检台帐、工具台帐、设备技术管理档案，对工程部的文档、资料进行档案化完整管理。

1.8 建立健全设备、能源管理体系，完善管理网络，确保其符合GMP管理的要求。

1.9负责审核、制定公司的年度能源、备件预算及消耗定额，制定能源使用计划，定期组织、煤、水、电、蒸汽等能源消耗的分析，并进行统计考核。

1.10组织实施设备改进及生产、公用系统技改管理工作。

1.11 负责组织人员对到公司现场的设备或设备零部件进行质量、技术检验。

1.12 组织编制、审批生产车间年、季、月的设备检修、维护保养计划、设施维护计划和备品备件采购计划，并组织实施，确保设备、设施的运行条件符合GMP管理的要求，满足生产需求。

1.13 编制并组织实施公用工程设施、设备验证、再验证方案，保证设备满足GMP标准的要求。

1.14 建立计量器具维护保养和校验制度，并按周期组织校验，满足GMP管理对计量精度的要求；按周期组织对特种设备、安全附件进行检测，保证设备设施安全运行。

1.15 建立巡检制度，督促本部门管理人员对各单位、部门的环保、设备、能源、计量等管理情况，各种设施设备的运行情况进行巡视检查，对违反SMP、SOP的行为进行纠正。

1.16 负责固定资产的管理、使用、报废等工作。根据台帐，进行定期盘点，做到帐帐相符，帐物相符。

1. 17 组织和接待相关管理部门对各项工作的检查，配合实施GMP、质量环境体系的内外部审核。

1.18 负责对设备事故进行处理与上报工作。参与质量事故的调查分析，提出对事故和责任人的处理意见。

1. 19负责监督设备维修主管安排布置的现行中国GMP标准要求中与维修班组相关的工作，包括验证、自检、现场检查、整改等。

1.20 管理权限

（1）负责对所属部门人员的行政管理和部门人员工作进行考核。

（2）负责对所属部门人员中业绩突出者予以奖励或提出奖励意见。

（3）负责对避免设备、事故的员工予以奖励或提出奖励意见。

（4）负责对违反设备、能源管理制度的部门和人员进行处罚或提出处罚意见。

（5）负责对本部门中违反公司和部门制度的员工进行处罚或提出处理意见。

（6）负责对全公司设备对外维修、保养的项目的工程量、材料、价格审核。

（7）负责对本部门备品备件材料性能、材质、库存量、申购量的审核。

岗位要求：

2.1人员任职资格

2.1.1专业：制药设备或工程类专业；

2.1.2工作经验：五年以上生物制药设备管理工作经验，熟悉生物制药产品的生产工艺、设施设备、生产能力和人员状况；

2.1.3证书要求：无；

2.1.4知识技能及等级要求：能熟练运用CAD绘图软件和Office软件；

2.1.5其他要求：具有较强分析、管理、组织协调能力，良好的沟通能力。

2.2人员编制数量：1人。

2.3人员应接受的培训：接受过药品管理法律、法规知识、GMP知识、质量环境体系标准、企业管理知识、安全、环保、成本管理知识、产品知识等培训，考试合格。

2.4上岗要求：

2.4.1遵纪守法，坚持原则，实事求是，诚实守信，恪守职业道德，无违法违规的不良

    复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。