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QA-现场

武汉人福利康药业有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-31
  • 工作地点:武汉-洪山区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:3-5千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

岗位要求:

  1、  药学、生物科学、制药工程等相关专业,本科及以上学历;2年及以上同岗位工作经验;

  2、  具备药品生产相关专业知识,熟悉GMP等法规相关知识;

  3、  熟悉口服固体制剂、注射剂生产工艺;

  4、     具有较强的组织、协调、沟通和解决问题的能力以及团队合作精神,责任心强;

  5、  工作认真负责,严谨细致,有原则;

  6、     能熟练使用相关办公软件和工具软件,如word、excel、PPT、数据统计等;

  7、  具有良好的英文表达及书写能力;

  8、     参加过FDA或GMP认证者尤佳,具备内审员资格或供应商管理方面的经验者更佳。  

岗位职责:

  1、负责监督生产对岗位SOP及批生产记录的严格实施;

  2、负责检查生产前清洁状况和生产准备工作;

  3、负责生产过程的质量监控,包括:确保物料外观、标识、放置应符合要求、检查计量器皿的日常校验、确保每次日常检验均被记录、且均在校验有效期内、确保生产环境(温湿度、静压等)符合要求;审核生产相关的所有记录、日志;

  4、负责进行偏差初步调差并向调查员报告;

  5、负责制止GMP违规行为,及时向QA主管汇报,提交违规人员处罚建议;

  6、负责中间产品和成品、纯化水的取样;车间的环境监控;

  7、负责对生产部标准操作程序进行审核;

  8、负责审核批生产/包装指令的连续性,并对已填写的批生产/包装记录的GMP合规性进行审核;

公司介绍

人福利康药业有限公司成立于2016年1月,注册资金1.5亿元,坐落于武汉东湖新技术开发区“武汉国家生物产业基地”,是人福医药集团(股票代码:600079.SH)控股子公司。
公司是一家通过FDA、NMPA双认证制剂生产企业和开发式药物制剂CMO/CDMO/MAH服务平台,专注于创新药制剂、小批量制剂、临床药品、孤儿药的委托生产服务,目前拥有片剂、硬胶囊、冻干粉针和注射液四个剂型的生产线。
公司管理团队来自于人福普克药业公司(制剂出口优秀企业前10,零缺陷通过美国FDA认证),是人福医药集团继软胶囊出口欧美市场之后发展的又一个片剂、胶囊剂和针剂的中美药品联合研发、联合申报和生产出口基地。公司采用人福普克药业的质量管理体系,符合欧美药品生产质量管理规范(GMP),公司通过与人福医药集团研究院合作,重点开发高端制剂产品,逐步实现从OTC产品出口,到仿制药(ANDA)出口,最终实现新药出口的发展战略。

公司将提供优厚的福利待遇:
薪酬:有竞争力的薪酬(含绩效奖金及年终奖金)
福利及休假:试用期内开始为员工办理五险一金+免费体检+双休+国家法定假日+带薪年假(入职即可享受)
周密的培训计划:新人培训、专业技能培训、管理技能培训、领导力培训等
交通及食宿:交通补贴&工作餐(或补贴),为外地&倒班员工提供宿舍(或补贴)
其它:定期组织丰富多彩的员工活动,年度旅游+季度生日会,不定期小礼品。

联系方式

  • 公司地址:光谷生物城神墩二路98号 (邮编:430206)