武汉招聘

职位描述：
岗位职责：
1.负责QC部门的搭建和日常管理；
2.负责制定检验人员的职责，安排检验任务，保证数据及时可靠；
3.负责起草实验室管理文件，负责审核验证方案和批检验记录；
4.负责部门员工的培训和绩效考核。

任职要求：
1.本科学历，药学、化学或微生物相关专业，医药行业背景
2.有2年以上经理或主管经验，有FDA认证经验更佳
3.沟通协调能力、组织能力、职业道德

1.检验计划：
根据生产计划及GMP申报计划，协助部门经理制定年度检测规划，并组织实施
根据检测计划制定本模块检测仪器设备购买规划，并对最终购买设备型号提出建议
根据生产对检验的需求，组织开展实验室的规划与设计工作
2.检验体系建设：
制定本模块范围内质量管理制度和工作程序，经部门经理审核、公司批准后组织实行
协助部门经理进行本模块检验人员的检验资格评定、审核工作
组织建立本模块培训制度，并根据培训计划实施培训
3.生产QC管理：
根据公司生产计划，合理使用本模块资源确保在符合GMP要求下完成生产相关检验工作，确保生产和销售部门工作的顺利进行
组织开展本模块范围内检验标准管理规程、操作规程、检验原始记录、验证方案的起草工作，对文件内容进行审核，并对实施过程进行监督和管理
对本模块范围内原始记录、质检报告、超标超常结果、偏差、检验相关回顾文件进行审核及签发
审核研发QC转移至生产QC的相关技术文件
4.检验工作协调
与本部门其他检验模块密切协作，确保完成公司安排的生产检验任务
协调本模块与公司其他部门关系，确保完成公司生产的检验需求
5.部门内部管理
在权限范围内进行本模块内部人员分工安排
组织实施本模块员工的培训和日常绩效管理工作

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     翰宇药业（武汉）有限公司，总占地面积360亩，总体规划建筑面积为250000平方米，主要由“原料药生产基地”“高端固体制剂生产基地”“生物药研发生产基地”和“行政生活服务中心”四大部分组成，并引进国际领先的技术和设备，建成具有国际一流水平的生物医药生产基地，首期计划投入20亿元人民币，总投资50亿元人民币。
     武汉翰宇药业是深圳翰宇药业股份有限公司（股票代码：300199）全资子公司，总部是专业从事多肽药物研发、生产和销售的高新技术企业。公司以多肽药品为基础与核心，结合高端化学药等品类，致力于糖尿病、心血管、多发性硬化症等慢病药物和消化道、妇产生殖等治疗用药的研发，业务涵盖药物及医疗器械领域，主要产品包括多肽制剂、多肽原料药、客户肽、固体制剂、药品组合包装和医疗器械六大系列。

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