临床监察员
武汉人福医药集团股份有限公司
- 公司规模:5000-10000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-08-05
- 工作地点:武汉-洪山区
- 招聘人数:若干
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语
- 职位类别:临床协调员
职位描述
岗位职责:
1、 负责与GLP实验室等国家指定机构合作,完成临床前药理、毒理和药效试验研究,同时对试验方案、试验原始记录、以及试验结果进行审核,以保证现代临床用药的安全、有效,为新产品的进一步开发提供依据;
2、 负责临床试验方案的制定以及临床试验的开展、监察工作。参与对试验中心(医院)和研究者的选择和资格评估,根据GCP和SOP要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展情况;协助处理临床数据;
3、 负责临床单位、研制单位、国家医药政府部门和专家的协调和沟通,发现并及时地协助解决临床试验过程中出现的相关问题;记录和报告临床试验不良事件和SAE(严重不良事件);
4、 负责试验药品的管理、运输、发放和回收,保证相关资源供应;与CRO协调,及时跟踪临床试验项目进度,并确保试验的质量;
5、 负责临床试验相关文件的备案、归档和管理。
岗位要求:
1、 全日制本科以上学历,临床相关专业,有3年以上医生工作经验;
2、熟悉临床项目工作流程;具备扎实的医药学专业知识及丰富的临床药学方面的专业知识;
3、 有良好的沟通能力,熟悉国家临床试验单位及GCP等相关法规政策;
4、 受过GCP培训、有临床监查或临床研究工作经验者优先考虑;
5、 能适应经常出差或者驻外。
公司介绍
武汉人福医药集团股份有限公司(以下简称“人福医药”)于1993年3月30日成立,于1997年6月6日在上海证券交易所上市(代码:600079.SH)。人福医药是湖北省第一家上市的民营高科技企业,也是武汉东湖新技术开发区第一家上市公司。经过近20年的发展,人福医药已成为综合性的医药产业集团,下辖10多家医药生产企业和多家医药商业企业,是湖北省内生产能力最强、剂型最全、品种最多、资源最雄厚的医药企业,已成为湖北省医药工业龙头企业、中国医药工业50强企业、国家级企业技术中心,是资本市场上最受认可和最具投资价值的医药类上市公司之一。
人福医药坚持做医药领域“细分市场领导者”的战略,已在国内的麻醉药、生育调节药、维吾尔药等领域建立了领导地位,并正在生物制品、基因工程药等多个细分领域培养自身的特有竞争力;同时,打造医药区域商业龙头企业,实现工商良性互动。人福医药正积极融入国际市场,建立世界级的全球经营的制药公司, 力争成为欧美等国际主流市场仿制药的主流供应商。
人福医药将由“细分市场”的“强”成就“医药市场”的“大”,目标是“十二五期间”内实现年销售收入过百亿,进入中国医药工业前20名,成为中国医药行业的领导者之一!
人才理念:人才有梯度、培训有层次、发展有目标、职业有生涯,为人才提供创造的无限空间!
人福医药坚持做医药领域“细分市场领导者”的战略,已在国内的麻醉药、生育调节药、维吾尔药等领域建立了领导地位,并正在生物制品、基因工程药等多个细分领域培养自身的特有竞争力;同时,打造医药区域商业龙头企业,实现工商良性互动。人福医药正积极融入国际市场,建立世界级的全球经营的制药公司, 力争成为欧美等国际主流市场仿制药的主流供应商。
人福医药将由“细分市场”的“强”成就“医药市场”的“大”,目标是“十二五期间”内实现年销售收入过百亿,进入中国医药工业前20名,成为中国医药行业的领导者之一!
人才理念:人才有梯度、培训有层次、发展有目标、职业有生涯,为人才提供创造的无限空间!
联系方式
- 公司网站:http://www.renfu.com.cn/
- 公司地址:东湖高新技术开发区高新大道666号
- 邮政编码:430075
- 传真:(027)87596393
- 电话:(027)87597392