武汉招聘

职位描述：
岗位职责：
1.组织实施新产品临床试验，制定研究计划、工作进度时间表和预算，
2.参与设计编写实施临床试验方案、CRF、知情同意书等技术文件
3.负责临床试验稽查工作，完成临床试验在线数据库的定期核查，确保执行中的项目质量管理，保证临床试验符合GCP和药品注册要求
4.作为临床试验的主要联络人，协调与沟通临床试验研究中心、CRO、相关服务供应商，召开研究者会议，跟进并协调处理临床试验SAE相关工作
5.跟踪国家药监局等政府部门出台的各项法规文件，在企业内部宣贯产品临床试验法律法规，维护企业利益
6.及时汇总、分类、整理、归档公司药品注册产品线相关品种国内国外临床试验及临床研究动态，为新产品上市提供医学支持。
7.妥善保管产品临床试验相关文件，负责临床试验留存样本管理
任职要求：
1.本科以上学历，生物学、药学相关专业
2.具有蛋白产品研发、申报注册、临床前安全评价、临床试验相关经验
3.擅长沟通协调，口头书面表达能力突出 举报 分享

武汉禾元生物科技股份有限公司是从事分子医药农业技术研究与产品开发的高科技公司。 公司现有与水稻胚乳细胞高效表达技术平台核心技术相关的多项专利技术，拥有技术力量雄厚的研发队伍和完备先进的蛋白纯化工艺研究设施。已成功地表达了可用于生物医药、工业试剂、美容保健等用途的重组人血清白蛋白(OsrHSA)、重组人抗胰蛋白酶(OsrAAT)、重组人酸性成纤维细胞生长因子(OsraFGF)、重组人碱性成纤维细胞生长因子(OsrbFGF)等产品；建立了重组蛋白质和多肽纯化工艺研究技术平台，在提供生物医药产品的同时，还可为客户提供重组蛋白质和多肽的表达与纯化等一条龙服务。
公司发展策略是以市场为导向，以高新技术为依托，以产品为龙头，产品开发与技术服务并行，利用拥有的水稻胚乳细胞蛋白质表达技术平台，发挥分子农业医药的药物安全、成本低、规模化容易的优势，重点研发以血浆来源的、具有市场开发前景的各种医用蛋白质，通过技术创新、产品开发和技术服务三个方面实现公司的市场价值增值和快速发展。
联系电话：027-59403933